РК-ИМН-5№018085
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018085
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018085
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Иглы для биопсии, в вариантах исполнения: DNG, COX, MBY, BOW, BOY, FNB, BLM, SBG, ABG, RBG
Торговое название каз
Биопсияға арналған инелер, нұсқаларында: DNG, COX, MBY, BOW, BOY, FNB, BLM, SBG, ABG, RBG
Назначение
Предназначена для биопсии тканей
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Продукт состоит из канюли, стилета и спейсера. Канюля и стилет изготовлены из нержавеющей стали с пластиковой рукоятки. Стерильные, одноразового использования
Краткая техническая характеристика каз
Өнім канюлядан, стилеттен және спейсерден тұрады. Канюля мен стилет тот баспайтын болаттан жасалған пластик сабымен. Стерильді, бір рет қолдануға арналған
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 699519 | Игла для аспирации из тела, одноразового использования | Стерильный полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным краем, разработанный для удаления жидкости из полости тела или для получения биопсийного образца из организма пациента путем аспирации; изделие не предназначено для использования только на конкретной части тела. Изделие, как правило, длиннее, чем игла для подкожных инъекций, и обычно у него более широкий разъем. Изделие не предназначено для введения лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования. |