РК МИ (МТ)-0№024243

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024243

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024243

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Операционный стол: OP850, OP350, OP830, OP330, OP750, OP650

Торговое название каз

Операциялық үстел: OP850, OP350, OP830, OP330, OP750, OP650

Назначение

Электрический операционный стол используется для поддержки пациентов во время операций в медицинских учреждениях. Он применим для торакальной хирургии, абдоминальной хирургии, нейрохирургии, ЛОР-хирургии, гинекологической и акушерской хирургии и урологической хирургии, которая служит многофункциональным хирургическим оборудованием.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрический операционный стол можно разделить на пять подвижных частей: подголовник, спинку, почечный мост, подседельную пластину и опору для ног. Он имеет пять функциональных движений, которые управляются с помощью электрогидравлической системы. Движениями являются: верхняя часть стола вверх и вниз, наклон столешницы (Тренделенбург и обратный Тренделенбург), наклон столешницы (боковое движение), сгибание (выпуклость) и рефлекторное (вогнутое) движения, а также движение или блокировка (запрещение перекатывания) Электрический операционный стол. Изменения положения подголовника и опоры для ног производятся путем активации соответствующей газовой стойки, в то время как почечный мост регулируется по форме механической трансмиссии. Кроме того, электрический операционный стол выполняет функцию продольного перемещения посредством электрогидравлического управления.

Краткая техническая характеристика каз

Электрлік операция үстелін бес жылжымалы бөлікке, басқойғышқа, арқалыққа, бүйрек көпіріне, отыратын пластинаға және аяқ тіреуішіне бөлуге болады. Электр гидравликалық жүйе арқылы басқарылатын бес функционалдық қозғалысы бар. Қозғалыс: үстелдің үстіңгі және төмен, үстел үсті еңкейтілген (Тренделенбург және кері-Тренделенбург), үстел үсті еңкейту (бүйірлік қозғалыс), иілу (дөңес) және рефлекторлық (ойыс) қозғалыстар және жылжыту немесе бекіту (домалау қозғалысын тежеу) Электрлік опеарациялық үстел. Басқойғыш пен аяқ тіреуішінің позицияларының өзгеруі сәйкес газ тірегін іске қосу арқылы жүзеге асырылады, ал бүйрек көпірі механикалық беріліс формасымен реттеледі. Сонымен қатар, электрлік операция үстелі электрогидравликалық басқару арқылы бойлық орын ауыстыру функциясын орындайды.

Комментарий к сроку хранения

В сухом месте, на складе.

код НМИРК	Наименование	Описание
851214	Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом	Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола.