РК-ИМН-5№018477

Тип

МИ

Дата регистрации

26.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018477

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного трийодтиронина в сыворотке крови (ИммуноФА-СвТ3)

Торговое название каз

Қан сарысуындағы бос трийодтиронинді иммундық ферментті жолмен талдауға арналған реагенттер жинағы (ИммундықФТ- Т3бос)

Назначение

Набор ИммуноФА-СвТ3 предназначен для количественного определения содержания свободного трийодтиронина (СвТ3) в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика, научные исследования.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Специфичность. Использование высокоаффинных антител к трийодтиронину обеспечивает высокую специфичность анализа. Процент перекрестной реакции с L-тироксином (Т4) составляет 0,4 %. Чувствительность. Минимальная концентрация свободного трийодтиронина, определяемая с помощью набора, составляет не более 0,5 пмоль/л. Воспроизводимость результатов. Коэффициент вариации результатов определения содержания свободного трийодтиронина в одном и том же образце сыворотки крови не превышает 8 %. Клиническая проверка набора. При определении концентрации свободного трийодтиронина с помощью набора ИммуноФА-СвТ3 в сыворотке крови, взятой с 9 до 11 часов у 45 здоровых лиц в возрасте от 20 до 50 лет, концентрация гормона составила 2,5 – 7,0 пмоль/л. Рекомендуется в каждой лаборатории при использовании набора ИммуноФА-СвТ3 уточнить значения концентраций свободного трийодтиронина, соответствующие нормальным для обследуемого контингента.

Краткая техническая характеристика каз

Спецификалығы. Трийодтиронинге арналған жоғары аффиндік антиденелерді пайдалану талдаудың жоғары спецификалығын қамтамасыз етеді. L-тироксинмен (Т4) айқаспалы реакцияның пайызы 0,4 % құрайды. Сезімталдығы. Жинақтың көмегімен анықталатын, бос трийодтирониннің ең аз концентрациясы, құрамы 0,5 пмоль/л-ден аспайды. Қайта жаңғырғыштығы. Қан сарысуының бір үлгісінде бос трийодтирониннің құрамын анықтау нәтижелерінің түрлерінің коэффициенті 8% -дан аспайды. Жинақты клиникалық тексеру. 20-дан 50 жасқа дейінгі 45 дені сау тұлғалардан сағат 9-дан 11-ге дейінгі аралықта алынған, қан сарысуындағы ИммундықФТ-Т3 бос жинағының көмегімен бос трийодтирониннің концентрациясын анықтаған кезде, гормонның концентрациясы 2,5 - 7,0 пмоль/л құрады. ИммундықФТ-Т3 бос жинағын пайдаланған кезде әрбір зертханада тексерілетін контингент үшін қалыптыға сәйкес келетін бос трийодтирониннің концентрациясының мәнін нақтылау ұсынылады

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +(2-8)оС в течение всего срока годности – 12 месяцев. Допускается хранение набора при температуре до +25оС не более 3 суток. Замораживание компонентов набора не допускается.