РК МИ (ИМН)-0№024228

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024228

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

30 мес.

Торговое название

Катетер проводниковый каротидный Destination® Carotid, варианты исполнения

Торговое название каз

Destination® Carotid каротидті өткізгіш катетері, орындалу нұсқалары

Назначение

Предназначен для использования при введении интервенционных и диагностических изделий в сосудистую систему пациента, включая сонные артерии.

Область применения

Сосудистая / эндоваскулярная хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер проводниковый каротидный Destination® Carotid предназначен для использования в качестве проводникового катетера и интродьюсера. Катетер армирован оплеткой, имеет рентгеноконтрастную метку, расположенную приблизительно в 5 мм от проксимального кончика. Катетер имеет атравматичный кончик с гидрофильным покрытием. Длина покрытия составляет приблизительно 15 см (150 мм) от дистального конца. Катетер проводниковый каротидный Destination® Carotid выпускается диаметром 6 Fr; 7 Fr, длиной 90 см, формой кончика: Straight (ST), Multipurpose (MP), тип клапана TBV, CCV.

Краткая техническая характеристика каз

Destination® Carotid каротидті өткізгіш катетері интродьюсер мен өткізгіш катетер ретінде пайдалануға арналған. Катетер оплеткамен армирленген, проксимальді ұшынан шамамен 5 мм қашықтықта орналасқан рентгенконтрастылы белгісі бар. Катетерде гидрофильді жабыны бар жарақаттамайтын ұшы бар. Жабынның ұзындығы дистальді ұшынан шамамен 15 см (150 мм) болып табылады. Destination® Carotid каротидті өткізгіш катетері диаметрі 6 Fr; 7 Fr, ұзындығы 90 см, ұшының пішіні: Straight (ST), Multipurpose (MP), клапанының түрі TBV, CCV.

Комментарий к сроку хранения

Во время хранения избегать экстремальных температур и влажности. Избегать попадания прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
429193	Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования	Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования.