РК МИ (in vitro)-0№024267

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024267

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Экспресс-тест для определения 6-Моноацетилморфина (6-MAM) в моче

Торговое название каз

Несептегі 6-Моноацетилморфинді (6-MAM) анықтауға арналған экспресс-тесті

Назначение

Экспресс-тест для иммунохроматографического выявления 6-моноацетилморфина в образцах мочи

Область применения

Диагностика in vitro

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Экспресс-тест для определения 6-Моноацетилморфина (6-MAM) в моче представляет собой качественный иммунохроматографический анализ для обнаружения 6-моноацетилморфина как наркотического вещества в моче. Тест использует моноклональные антитела для избирательного определения повышенного уровня метаболитов 6-моноацетилморфина в моче

Краткая техническая характеристика каз

Несептегі 6-Моноацетилморфинді (6-MAM) анықтауға арналған экспресс-тесті - бұл 6-моноацетилморфинді есірткі заты ретінде анықтауға арналған сапалы иммунохроматографиялық талдау. Тест несептегі 6-моноацетилморфин метаболиттерінің жоғарылаған деңгейін іріктеп анықтау үшін моноклоналды антиденелерді қолданады

Комментарий к сроку хранения

Хранение осуществляется в упаковке предприятия- изготовителя при температуре от +2° С до +30 °С в течение всего срока хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
519042	6-ацетил-морфин ИВД, набор, тонкослойная хроматография	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 6-ацетил-морфина (6-Acetyl morphine) в клиническом образце методом тонкослойной хроматографии.