РК МИ (in vitro)-0№024266

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024266

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Экспресс-тест для определения марихуаны (ТНС) в моче

Торговое название каз

Несептегі марихуананы (THC) анықтауға арналған экспресс-тесті

Назначение

Используется только для качественного определения марихуаны в моче человека.

Область применения

Диагностика in vitro

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Экспресс-тест для определения марихуаны (THC) в моче представляет собой качественный иммунохроматографический анализ на основе мембранных полосок для обнаружения марихуаны как наркотического вещества в моче. Тест использует моноклональные антитела для избирательного определения повышенного уровня метаболитов наркотического вещества в моче

Краткая техническая характеристика каз

«Несептегі марихуананы (THC) анықтауға арналған экспресс-тесті» - бұл адам несебіндегі марихуананы жылдам, сапалы анықтауға арналған қарапайым бір сатылы иммунохроматографиялық талдау. Тест несептегі есірткі заттарының метаболиттерінің жоғарылауын анықтау үшін моноклоналды антиденелерді қолданады

Комментарий к сроку хранения

Хранение осуществляется в упаковке предприятия- изготовителя при температуре от +2° С до +30 °С в течение всего срока хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
948690	Каннабиноиды ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения каннабиноидов (cannabinoids) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования.