РК МИ (in vitro)-0№024262

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024262

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Экспресс-тест для выявления антигена Helicobacter pylori в кале человека 7R Bio® HELICO-Ag

Торговое название каз

Адамның нәжісіндегі Helicobacter pylori антигенін анықтауға арналған экспресс-тесті 7R Bio® HELICO-Ag

Назначение

Экспресс-тест «7R Bio® HELICO-Ag» предназначен для определения антигена Helicobacter pylori. Искомый аналит определяется в кале человека.

Область применения

Экспресс-тест используется для клинических и эпидемиологических лабораторных исследований.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Относительная чувствительность составляет 99 %. Относительная специфичность составляет 99 %.

Краткая техническая характеристика каз

Салыстырмалы сезімталдығы 99% құрайды. Салыстырмалы спецификалығы 99% құрайды.

Комментарий к сроку хранения

от +2ºС до +30ºС

код НМИРК	Наименование	Описание
972948	Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерии Helicobacter pylori в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для выявления инфекции H. pylori, которая связана с гастродуоденальными заболеваниями, такими как активный хронический гастрит и язвы желудка/двенадцатиперстной кишки. Не предназначен для самотестирования.