РК МИ (in vitro)-0№024261

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024261

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Экспресс-тест для выявления антигена Plasmodium falciparum в цельной крови человека 7R Bio® MALARIА

Торговое название каз

Адамның жаңа алынған қанындағы Plasmodium falciparum антигенін анықтауға арналған экспресс-тесті 7R Bio® MALARIA

Назначение

Экспресс-тест «7R Bio® MALARIA» предназначен для выявления антигена Plasmodium falciparum. Искомый аналит определяется в цельной крови человека.

Область применения

Экспресс-тест используется для клинических и эпидемиологических лабораторных исследований.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Относительная чувствительность составляет 99 %. Относительная специфичность составляет 99 %.

Краткая техническая характеристика каз

Салыстырмалы сезімталдығы 99% құрайды. Салыстырмалы спецификалығы 99% құрайды.

Комментарий к сроку хранения

от +2ºС до +30ºС

код НМИРК	Наименование	Описание
271447	Множественные виды Plasmodium антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Plasmodium (малярийные плазмодии, например, P. falciparum, P. vivax, P. ovale, P. knowlesi, P. malariae) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.