РК МИ (МТ)-0№024258

РК МИ (МТ)-0№024258

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024258
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
60 мес.
Торговое название
Устройство для комплексной терапии «МУЛЬТИЛОР»
Торговое название каз
Кешенді емдеуге арналған құрылғы «МУЛЬТИЛОР»
Назначение
Устройство предназначено для лечения и профилактики ЛОР-патологии (заболеваний уха, носа и его придаточных пазух, заболеваний миндалин и аденоидов) у взрослых и детей в возрасте старше трех месяцев с помощью теплового воздействия, а также сочетанного воздействия импульсного светового излучения красного диапазона спектра и импульсного магнитного поля.
Область применения
отоларингология, педиатрия, дерматовенерология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Температура на рабочей поверхности элементов нагревательных в диапазоне температуры окружающего воздуха от 22 до 26 °С в режимах: 1-[40 + (Тов-24)]±5°C ; 2- [47 + (Тов-24)]±5°C; 3- [55 + (Тов-24)]±5°C.,где Тов-температура окружающего воздуха в °C,измеренная с точностью не менее 0,2 °C. Время установления рабочего температурного режима нагревательных элементов не более 20 мин. Средняя мощность светового импульсного излучения: а) для носа – в пределах от 4 до 6 мВт; б) для уха – в пределах от 2 до 3 мВт. Частота следования импульсов светового излучения: а) для носа – 870 Гц ± 10%; б) для уха – 435 Гц ± 5%; Значение индукции импульсного магнитного поля не менее 5 мТл. Диапазон изменения частоты следования пачки импульсов светового излучения и импульсов магнитного поля от (7 ± 2) до (13 ± 2) Гц. Продолжительность светового излучения и магнитного воздействия – (5 ± 0,1) мин. Электропитание устройства осуществляется от сети переменного тока частотой 50 Гц, напряжением ( 230 + 23; - 32 В). Мощность, потребляемая устройством от сети переменного тока до превышает 11 В А более чем до 10%
Краткая техническая характеристика каз
22-ден 26 °С-ге дейін қоршаған ауа температурасы диапазонындағы қыздыру элементтерінің жұмыс бетіндегі температура режимдерде: 1-[40 + (Тов-24)]±5°C ; 2-[47 + (Тов-24)]±5°C; 3-[55 + (Тов-24)]±5°C., мұндағы Тов - қоршаған ауаның температурасы °C - ға өлшенеді, дәлдігі 0,2 °C - тан аспайды. Қыздыру элементтерінің жұмыс температуралық режимін белгілеу уақыты 20 минуттан аспайды. Жарық импульсті сәулеленудің орташа қуаты: а) мұрын үшін – 4-тен 6 мВт-қа дейінгі шекте; б) құлақ үшін – 2-ден 3 мВт-қа дейінгі шекте. Жарық сәулелену импульстарының өту жиілігі: а) мұрын үшін – 870 Гц ± 10%; б) құлақ үшін – 435 Гц ± 5%; Импульсті магнит өрісі индукциясының мәні кемінде 5 мТл. (7 ± 2) - ден (13 ± 2) Гц-ке дейінгі жарық сәулесінің импульстері мен магнит өрісінің импульстері бумасының жүру жиілігінің өзгеру диапазоны. Жарық сәулесінің және магниттік әсердің ұзақтығы – (5 ± 0,1) мин. Құрылғыны электірмен қоректендіру жиілігі 50 Гц, кернеуі ( 230+23;-32 В) айнымалы ток желісінен жүзеге асырылады. Құрылғының айнымалы ток желісінің тұтынатын куаты 11 В - А - дан аспайды, 10% - дан асады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура воздуха от -50 °С до +40 °С, влажность воздуха 98% при +25 °С, влажность воздуха 80% при +20 °С.
код НМИРК Наименование Описание
789378 Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, для домашнего пользования Комплект изделий, разработанных для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения скелетно-мышечных нарушений (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (скелетно-мышечного, постоперационного характера); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без выработки терапевтического глубокого тепла. Включает работающий от сети переменного тока блок управления, накладываемые прокладки/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к подвергаемому лечению месту (например, суставу) и чехол для удобства переноски. Система не предназначена для подачи электрического тока напрямую на тело. Система предназначена для использования в клинических и в домашних условиях.