РК МИ (МТ)-0№024256

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024256

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Термограф медицинский «ТЕМПИК»

Торговое название каз

Медициналық термограф «ТЕМПИК»

Назначение

ТЕМПИК предназначен для графического отображения динамики изменения температуры тела ребенка в целях наблюдения за ее колебаниями.

Область применения

неонатология, педиатрия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Элемент питания (установлен) CR2032. Средний ток потребления устройства в рабочем режиме, не более 200 мкА. Продолжительность непрерывной работы в рабочем режиме от нового элемента питания, не менее 1000ч. Стандарт беспроводной передачи данных BLE* 4.0. Расстояние между устройством и смартфоном, при котором обеспечивается передача данных в условиях прямой видимости, не менее 20м. Максимальное количество подключенных устройств, с которыми приложение Tempick может работать одновременно 2. Референтная ошибка, не более 0,1°С. Разрешающая способность, 0,1°С. Диапазон регистрации изменений температуры, 32-42 °С .Время установления рабочего режима, не более 1 мин. Термограф обеспечивает непродолжительный режим работы не менее 24 часов: 24 часа – работа, 5 мин – перерыв. Ресурс устройства, количество фиксаций на округлом теле в виде цилиндра диаметром (45±3) мм, не менее 1800. Календарный срок службы с даты начала эксплуатации до достижения предельного состояния, не менее 5 лет. Габаритные размеры устройства: - длина 270±10мм, - ширина 40±3мм, - толщина 11±2мм. Масса устройства с элементом питания, 15±1г. Масса ключа батарейного отсека, 0,3±0,1 г.

Краткая техническая характеристика каз

Қуаттану элементі (орнатылған) CR2032. Құрылғының жұмыс режиміндегі орташа тұтыну тогы, артық емес 200 мкА. Жаңа қуаттану элементінен жұмыс режиміндегі үздіксіз жұмыс ұзақтығы, кемінде 1000 сағ. Сымсыз деректерді беру стандарты BLE* 4.0. Тікелей көріну жағдайында деректерді беру қамтамасыз етілетін құрылғы мен смартфон арасындағы қашықтық, кемінде 20 м. Tempick қолданбасы бір уақытта жұмыс істей алатын қосылған құрылғылардың максималды саны 2. Референттік қате, артық емес 0,1°С. Шешу қабілеті, 0,1°С. Температураның өзгеруін тіркеу диапазоны, 32-42°С. Жұмыс режимін белгілеу уақыты, артық емес 1 мин. Термограф қысқа мерзімді жұмысты қамтамасыз етеді кемінде 24 сағат: 24 сағат– жұмыс, 5 мин– үзіліс. Құрылғының ресурсы, диаметрі (45±3) мм цилиндр түріндегі дөңгеленген денеде фиксациялар саны, кемінде 1800. Пайдалану басталған күннен бастап шекті күйге жеткенге дейінгі күнтізбелік қызмет мерзімі, кемінде 5. Құрылғының габариттік өлшемдері, мм: - ұзындығы 270±10, - ені 40±3, - қалыңдығы 11±2. Қуаттану элементі бар құрылғының массасы, 15±1 г. Батарея бөлімі кілтінің салмағы, 0,3±0,1 г.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

в закрытом помещении при температуре от -50 °С до +40 °С и относительной влажности до 98% при температуре +25 °С.