РК МИ (МТ)-0№024252

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024252

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024252

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Тонометр офтальмологический бесконтактный CORVIS ST c функцией анализа биомеханических свойств роговицы с принадлежностями

Торговое название каз

Мөлдір қабықтың биомеханикалық қасиеттерін талдау функциясы бар CORVIS ST жанаспайтын офтальмологиялық тонометрі керек-жарақтарымен

Назначение

Тонометр Corvis® ST предназначен для измерения внутриглазного давления и фотографирования глаза и получения снимков переднего сегмента глаза от Шаймпфлюг-камеры для оценки толщины роговицы.

Область применения

офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Режим измерения ВГД + пахиметрия Питание 220 В ± 10%, 50 Гц Потребляемая мощность 26 Вт Масса (общая) 14 кг, не более Режим работы Продолжительный Время непрерывной работы 8 ч, не менее Срок службы 10 лет, не менее

Краткая техническая характеристика каз

КІҚ өлшеу режимі + пахиметрия Қуат көзі 220 В ± 10%, 50 Гц Тұтынылатын қуаты 26 Вт Салмағы (жалпы) 14 кг, көп емес Жұмыс режимі Ұзақ мерзімді Үздіксіз жұмыс уақыты 8 сағат, кем емес Қызмет көрсету мерзімі 10 жыл, кем емес

Комментарий к сроку хранения

Температура От минус 10 °C до +50 °C Относительная влажность От 10% до 95% Атмосферное давление От 70 до 106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
463600	Тонометр офтальмологический, с питанием от сети	Офтальмологический работающий от сети измерительный инструмент, используемый для определения внутриглазного давления посредством воздействия внешней силой на глаз, что позволяет получить показатели сопротивления оболочки глаза деформации (степени вдавливания роговицы), выраженные в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). Как правило, не имеет контакта с глазом и может использовать различные технологии, например, воздушный бесконтактный тонометр регистрирует деформации роговицы от воздействия сжатого воздуха; аппланационный тонометр регистрирует давление вдавливания за тысячные доли секунды. Инструмент используется для диагностики глаукомы и может обеспечивать возможность вывода данных на экран и/или их распечатку.