РК МИ (in vitro)-0№024269

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024269

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Автоматический гематологический анализатор Pentra DX NEXUS

Торговое название каз

Pentra DX NEXUS автоматты гематологиялық анализаторы

Назначение

Для гематологических исследований

Область применения

Клинико-диагностическая лаборатория

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Технические характеристики 1.1. Предназначение Pentra DX Nexus является полностью автоматизированным гематологическим анализатором, используемым для диагностического тестирования проб цельной крови in vitro. Изделие работает в следующих режимах: ■ режим CBC (общий анализ крови) ■ режим DIFF (CBC + дифференциальный подсчет) ■ режим RET (ретикулоциты) ■ режим ERB (эритробласты) ■ режим CBR (CBC + RET) ■ режим CBE (CBC + ERB) ■ режим DIR (DIFF + RET) ■ режим CBF (определение количества жидкости в организме) 1.2. Параметры Параметры CBC Определение WBC Лейкоциты RBC Эритроциты HGB Концентрация гемоглобина HCT Гематокрит MCV Средний объем эритроцитов MCH Среднее содержание гемоглобина в эритроците MCHC Средняя концентрация гемоглобина в эритроците RDW Ширина распределения эритроцитов по объему PLT Тромбоциты PDW * Ширина распределения тромбоцитов по объему PCT * Тромбокрит MPV Средний объем тромбоцита Параметры DIFF Определение LYM# Абсолютное содержание лимфоцитов LYM% Лимфоциты, % MON# Абсолютное содержание моноцитов MON% Моноциты, % NEU# Абсолютное содержание нейтрофилов NEU% Нейтрофилы, % EOS# Абсолютное содержание эозинофилов EOS% Эозинофилы, % BAS# Абсолютное содержание базофилов BAS% Базофилы, % ALY# * Абсолютное содержание атипичных лимфоцитов ALY% * Атипичные лимфоциты, % LIC# * Абсолютное содержание больших незрелых клеток LIC% * Большие незрелые клетки, % Расширенные параметры DIFF Определение IML# * Абсолютное содержание незрелых лимфоцитов IML% * Незрелые лимфоциты, % IMM# * Абсолютное содержание незрелых моноцитов IMM% * Незрелые моноциты, % IMG# * Абсолютное содержание незрелых гранулоцитов IMG% * Незрелые гранулоциты, % Параметры RET Определение RET# Абсолютное содержание ретикулоцитов RET% Ретикулоциты, % RETL% Ретикулоциты с низким содержанием РНК RETM% Ретикулоциты со средним содержанием РНК RETH% Ретикулоциты с высоким содержанием РНК CRC Скорректированное количество ретикулоцитов IRF Фракция незрелых ретикулоцитов RHCc * Содержание гемоглобина в ретикулоците IMR% * Незрелые ретикулоциты Параметры ERB Определение ERB# Абсолютное содержание ядросодержащих эритроцитов ERB% Ядросодержащие эритроциты, % CWBC * Скорректированные лейкоциты Параметры CBF Определение RBC# * Абсолютное содержание эритроцитов WBC# * Абсолютное содержание лейкоцитов MonoNuc.# * Мононуклеарное абсолютное значение PolyNuc.# * Полиморфноядерное абсолютное значение 1.3. Анализы производительности Скорость анализа у гематологического анализатора Pentra DX Nexus Цикл Штативный режим (проб/час) Ручной режим (проб/час) CBC 120 60 DIF 120 60 RET 120 60 ERB 40 40 CBE (CBC + ERB) 40 40 CBR (CBC + RET) 120 60 DIR (DIF + RET) 60 60 CBF - 28 1.4. Характеристики компьютера ■ Цветной сенсорный ЖК-экран: 12.1 дюйм. ■ Операционная система: Windows XP Embedded™ ■ Процессор: Genuine Intel 1,60 ГГц ■ RAM (оперативная память): 1 Гб ■ Внешний DVD/CD-привод, подключаемый к USB-порту изделия ■ RS232, USB-соединения 1.5. Характеристики внешнего привода ■ DVD±RW-привод (DVD-RAM) ■ Интерфейс: высокоскоростной USB ■ Габариты: 14,5 x 15,6 x 2,1 см (ширина x глубина x высота) ■ Масса: 0,35 кг ■ Температурные условия: 5-35°C ■ Влажность: 10 - 80% 1.6. Измерения и вычисления ■ RBC, PLT = импеданс ■ WBC, BAS = импеданс ■ LYM, MON, NEU, EOS, ALY, LIC, IML, IMM, IMG = импеданс и поглощение ■ HGB = фотометрия ■ HCT, MCH, MCHC, RDW, PDW, PCT, CRC, MRV, CWBC, RHCc = вычисление ■ MCV, MPV = измерение ■ RET = импеданс и флуоресценция ■ ERB = импеданс и флуоресценция 2. Физические характеристики 2.1. Требования по электропитанию ■ Электропитание: 100-240 В (+/- 10%), 50-60 Гц ■ Потребляемая мощность, макс: 800 ВА ■ Максимальная теплоотдача: 1901 кДж/ч (1802 БТЕ/ч) ■ Принтер: см. руководство к принтеру ■ Рабочая станция: см. руководство к компьютеру Характеристики плавких предохранителей: Плав

Краткая техническая характеристика каз

1. Техникалық сипаттамалар 1.1. Pentra DX Nexus тағайындалуы - толық автоматтандырылған гематологиялық анализатор in vitro толық қан үлгілерін диагностикалық тестілеу үшін пайдаланылады. Бұйым келесі режимдерде жұмыс істейді: ¦ CBC режимі (толық қан талдау) ¦ DIFF режимі (CBC + дифференциалды санау) ¦ RET режимі (ретикулоциттер) ¦ ERB режимі (эритробласттар) ¦ CBR режимі (CBC + RET) ¦ CBE режимі (CBC + ERB) ¦ DIR режимі (DIFF + RET) ¦ CBF режимі (организмдегі сұйықтық мөлшерін анықтау) 1.2. Параметрлер CBC анықтау WBC Лейкоциттер RBC Эритроциттер HGB Гемоглобин концентрациясы HCT Гематокрит MCV Эритроциттердің орташа көлемі MCH Эритроциттердегі гемоглобиннің орташа мөлшері MCHC Эритроциттердегі гемоглобиннің орташа концентрациясы RDW Эритроциттердің көлемі бойынша таралу ені PLT Тромбоциттер PDW * Тромбоциттер көлемінің таралу ені PCT * Тромбокрит MPV Тромбоциттердің орташа көлемі DIFF опциялар Анықтама LYM# Лимфоциттердің абсолютті саны LYM% Лимфоциттер, % MON# Моноциттердің абсолютті құрамы MON% Моноциттер, % NEU# Нейтрофилдердің абсолютті саны NEU% Нейтрофилдер, % EOS# Эозинофилдердің абсолютті мөлшері EOS% Эозинофилдер, % BAS# Базофилдердің абсолютті құрамы BAS% Базофилдер, % ALY# * Атипті лимфоциттердің абсолютті құрамы ALY% * Атипті лимфоциттер, % LIC# * Ірі жетілмеген жасушалардың абсолютті құрамы LIC% * Үлкен жетілмеген жасушалар, % DIFF қосымша опциялар Анықтама IML# * Жетілмеген лимфоциттердің абсолютті құрамы IML% * жетілмеген лимфоциттер, % IMM# * Піспеген моноциттердің абсолютті құрамы IMM% * жетілмеген моноциттер, % IMG# * Жетілмеген гранулоциттердің абсолютті құрамы IMG% * жетілмеген гранулоциттер, % RET опциялар Анықтама RET# Ретикулоциттердің абсолютті саны RET% ретикулоциттер, % RETL% Төмен РНҚ ретикулоциттер RETM% Орташа РНҚ мөлшері бар ретикулоциттер RETH% Құрамында РНҚ жоғары ретикулоциттер CRC Түзетілген ретикулоциттер саны IRF Жетілмеген ретикулоциттердің фракциясы RHCc * Ретикулоциттегі гемоглобин мөлшері IMR% * Жетілмеген ретикулоциттер ERB опциялар Анықтама ERB# Ядролы эритроциттердің абсолютті құрамы ERB% Ядролы эритроциттер, % CWBC * Түзетілген лейкоциттер CBF опциялар Анықтама RBC# * Эритроциттердің абсолютті құрамы WBC# * Лейкоциттердің абсолютті құрамы MonoNuc.# * Мононуклеарлы абсолютті шама PolyNuc.# * Полиморфты ядролық абсолютті шама 1.3. Өнімділік талдаулары Pentra DX Nexus гематологиялық анализаторының талдау жылдамдығы Цикл Стенд режимі (үлгілер/сағат) Қол режимі (үлгілер/сағат) CBC 120 60 DIF 120 60 RET 120 60 ERB 40 40 CBE (CBC + ERB) 40 40 CBR (CBC + RET) 120 60 DIR (DIF + RET) 60 60 CBF - 28 1.4. Компьютердің техникалық сипаттамалары ¦ Түсті СКД сенсорлық экраны: 12,1 дюйм. ¦ Операциялық жүйе: Windows XP Embedded™ ¦ Процессор: түпнұсқа Intel 1,60 ГГц ¦ ЖЖҚ (кездейсоқ қол жеткізу жады): 1 ГБ ¦ Өнімнің USB портына қосылған сыртқы DVD/CD дискісі ¦ RS232, USB қосылымдары 1.5. Сыртқы дискінің техникалық сипаттамалары ¦ DVD ± RW дискісі (DVD-RAM) ¦ Интерфейс: жоғары жылдамдықты USB ¦ Өлшемдері: 14,5 x 15,6 x 2,1 см (ені x тереңдік x биіктік) ¦ Салмағы: 0,35 кг ¦ Температура шарттары: 5-35 ° C ¦ Ылғалдылық: 10 - 80% 1.6. Өлшемдер мен есептеулер ¦ RBC, PLT = кедергі ¦ WBC, BAS = кедергі ¦ LYM, MON, NEU, EOS, ALY, LIC, IML, IMM, IMG = кедергі және сіңіру ¦ HGB = фотометрия ¦ HCT, MCH, MCHC, RDW, PDW, PCT, CRC, MRV, CWBC, RHCc = Есептеу ¦ MCV, MPV = өлшеу ¦ RET = кедергі және флуоресценция ¦ ERB = кедергі және флуоресценция 2. Физикалық сипаттамалары 2.1. Қуатқа қойылатын талаптар ¦ Қуат көзі: 100-240 В (+/- 10%), 50-60 Гц ¦ Қуатты тұтыну, макс: 800 ВА ¦ Максималды жылу диссипациясы: 1901 кДж/сағ (1802 БТУ/сағ) ¦ Принтер: принтер нұсқаулығын қараңыз ¦ Жұмыс станциясы: компьютер нұсқаулығын қараңыз Сақтандырғыш сипаттамалары: F12 және F13 сақтандырғыштары ¦ және температуралық жағдайлар Анализатордың жұмыс температурасы: + 16 ° C (+ 60,8 °

Признаки

Комментарий к сроку хранения

от +16°C (+60,8°F) до +34°C (+93,2°F)