РК МИ (МТ)-0№024283
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024283
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024283
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Апекслокатор DTE® модель: DPEX I, DPEX III с принадлежностями
Торговое название каз
Апекслокатор DTE®, моделі: DPEX I, DPEX III керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначен для определения положения апикального сужения, определения длины корневого канала зуба, а также обнаружения перфорации корневого канала, трещины корня.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Класс безопасности – 2а. Режим работы: прерывистая работа. Тип защиты от поражения электрическим током: класс II. Степень защиты от поражения электрическим током: Тип BF. Защита от вредного воздействия воды или конкретного вещества: обычное оборудование IPX0. Параметры: Параметры сети питания: 100-240 В: 50/60 Гц. Размеры (мм), Вес: (г): Модель DPEX I:137х78х109мм(±5мм), 383г(±10г) Модель DPEX III:138х78х110мм(±5мм), 385г(±10г)
Краткая техническая характеристика каз
Қауіпсіздік класы-2а. Жұмыс режимі: үзіліссіз жұмыс. Электр тогынан қорғаныс түрі: II класс. Электр тогынан қорғау дәрежесі: BF түрі. Судың немесе белгілі бір заттың зиянды әсерінен қорғау: қарапайым IPX0 жабдығы. Параметрлері: Қуат желісінің параметрлері: 100-240 В: 50/60 Гц. Өлшемдері (мм), Салмағы: (г): Модель DPEX I:137х78х109мм(±5мм), 383г(±10г) Модель DPEX III:138х78х110мм(±5мм), 385г(±10г)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от -20 °C до +55 °C. Относительная влажность от 10% до 93%, атмосферное давление от 70 кПа до 106 кПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 615589 | Апекслокатор эндодонтический | Стоматологический инструмент, работающий от электричества, разработанный для определения раположения верхней части корневого канала во время проведения эндодонтической процедуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |