РК МИ (МТ)-0№024282
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024282
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024282
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровой плоскопанельный детектор CELV-1717
Торговое название каз
Цифрлық жалпақ панельді детектор CELV-1717
Назначение
Используется для преобразования рентгеновского изображения в видимое изображение для отображения анатомии. Система генерирует рентгеновское излучение из рентгеновской трубки под действием высокочастотного генератора высокого напряжения, проходит через исследуемую часть человеческого тела, достигает плоского детектора, выполняет обработку изображения в реальном времени посредством аналого-цифрового преобразования, осуществляет преобразование аналогового рентгеновского изображения в цифровое, и затем отправляет на компьютере для обработки изображений, для медицинской обработки рентгеновских изображений медицинскому органу, диагностики и, может использоваться для амбулаторного обследования груди и экстренного обследования.
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рентген чувствительный материал Tb и a-Si Активная область 43cм x 43cм(17"x17") Шаг пикселя ≤0.14мм Аналого-цифровое преобразование 16бит Время получения изображения:Беспроводное:≤7s,проводное≤5s Разрешение линейной пары: ≥3.5Lp/мм Динамический диапазон: d=78(дБ) Беспроводной режим 2.4G(Встроенный в режим точки доступа) Протокол связи TCP/IP,UDP Беспроводная передача 802.11 n Стандарт документа DICOM3.0 Питание:Медицинский адаптер питания: Модель: ROSE-1904740T Вход:100-240v~,50/60Hz,1.5A Выход:+19VDC,4.74A Пд:внутреннее питание от литиевой батареи модель:19359-CT-7.4V/6Ah рейтинг:DC 7.4v, 6000mAh, 44.4Wh Условия эксплуатации: Температура:5℃~35℃ Влажность:30-75%(без конденсации) Атмосферное давление:700гПа -1060гПа Условия хранения и транспорта:Температура:-20℃ - 55℃ Влажность:10%-90%(без конденсации) Атмосферное давление:700гПа -1060гПа Размер ПД:460мм×460мм×15.5мм Вес ПД : 3.4кг(приблизительно без кабеля детектора)
Краткая техническая характеристика каз
Рентген сезімтал материал Tb және a-Si Белсенді аймақ 43cm x 43cm(17"x17") Пиксель қадамы ?0.14 мм Аналогты-цифрлық түрлендіру 16бит Сымсыз сурет алу уақыты:?7s,сымды?5s Сызықтық жұптың ажыратымдылығы ?3.5 Lp / мм Динамикалық диапазон d=78(ДБ) Сымсыз режимі 2.4 G(енгізілген кіру нүктесі) TCP/IP байланыс протоколы,UDP Сымсыз 802.11 n DICOM3.0 құжат стандарты Тамақтану: медициналық қуат адаптері: Үлгі: ROSE-1904740T Кіру:100-240V~,50/60Hz,1.5 A Шығу: + 19vdc, 4.74 A PD: литий батареясының ішкі қуаты үлгі: 19359-CT-7.4 V / 6Ah рейтинг: DC 7.4 v, 6000mAh, 44.4 Wh Жұмыс температурасы:5?~35? Ылғалдылық:30-75% (конденсация жоқ) Атмосфералық қысым:700гпа-1060гПа Сақтау және тасымалдау температурасы:-20? - 55? Ылғалдылық:10% -90% (конденсация жоқ) Атмосфералық қысым:700гпа-1060гПа PD өлшемі 460 мм?460 мм?15.5 мм PD салмағы 3.4 кг(шамамен детектор кабелі жоқ)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура хранения: 20℃ 55℃, Относительная влажность: 10% 90%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 684757 | Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный с непрямым преобразованием изображения | Электроприводное устройство в виде кассеты, предназначенное для использования в качестве части рентгеновской системы для регистрации рентгеновских изображений после воздействия излучения и создания цифрового сигнала; оно не предназначено специально для визуализации конкретных анатомических структур. Оно содержит два типа преобразователей (т.е., непрямое преобразование); сцинтилляторный экран [например, из иодида цезия (CsI)] преобразует энергию рентгеновского излучения в свет с последующим преобразованием света в цифровой сигнал с помощью фотодиодной матрицы. Данные изображения можно послать на соответствующий процессорный блок посредством проводной или беспроводной связи (например, Wi-Fi). Может использоваться вместо фиксированного детекторав системах рентгеновской визуализации, например, как часть системы преобразования цифровых изображений. |