РК МИ (МТ)-0№024281

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024281

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024281

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Лампа полимеризационная, модели: i Led, LED.H c принадлежностями

Торговое название каз

Полимеризациялық шам, модельдері: i Led, LED.H керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначена для активации процесса полимеризации светоотверждаемых материалов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Класс безопасности – 2а. Режим работы: прерывистая работа. Тип защиты от поражения электрическим током: класс II. Степень защиты от поражения электрическим током: Тип B. Защита от вредного воздействия воды или конкретного вещества: обычное оборудование IPX0. Параметры питания от сети: 100-240В,50/60Гц. Параметры: Модель i Led: Источник света: Мощность светодиода с синим цветом свечения - 3Вт. Длина волны: 420нм /490нм. Размеры (мм): 240х25х25(±10%). Вес: 123 г (±10г). Модель LED.H: Источник света: Мощность светодиода с синим цветом свечения – 5Вт. Длина волны: 420нм /490нм. Размеры (мм) (±10%): 252ммх Ø 25мм Вес: 143 г (±10г).

Краткая техническая характеристика каз

Қауіпсіздік класы-2а. Жұмыс режимі: үзіліссіз жұмыс. Электр тогынан қорғаныс түрі: II класс. Электр тогынан қорғау дәрежесі: В түрі. Судың немесе белгілі бір заттың зиянды әсерінен қорғау: қарапайым IPX0 жабдығы. Желіден қуат параметрлері: 100-240В,50/60Гц. Параметрлері: I Led моделі: Жарық көзі: көгілдір жарқылмен жарық диодты Қуат-3 Вт. Толқын ұзындығы: 420нм /490 нм. Өлшемдері (мм): 240x25 (=10%). Салмағы: 123 г (=10 г). LED моделі.H: Жарық көзі: Қуаты жарықдиодтың көк түспен свечения – 5Вт. Толқын ұзындығы: 420нм /490 нм. Өлшемдері (мм) (±10%): 252ммх O 25мм Салмағы: 143 г (±10г).

Комментарий к сроку хранения

При температуре от -20 °C до +55 °C. Относительная влажность от 10% до 93%, атмосферное давление от 70 кПа до 106 кПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
908851	Лампа полимеризационная стоматологическая/хирургическая	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для активации процесса полимеризации 1) стоматологического материала на полимерной основе в полости рта и/или 2) хирургического адгезива/герметика во время открытой хирургической процедуры. Как правило, включает источник света [например, галогеновый, флуоресцентный, светодиодный (LED)], который излучает свет в видимого или - реже - ультрафиолетового спектра, установленный на рукоятке, которая, как правило, крепится или используется вместе с портативным блоком управления или зарядной станцией.