РК МИ (МТ)-0№024280

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024280

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024280

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Скейлер стоматологический DTE® D600 LED с принадлежностями

Торговое название каз

DTE® D600 LED стоматологиялық скейлері керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для использования в стоматологии для очистки корневых каналов и снятия зубных отложений.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Класс безопасности – 2а. Параметры сети питания: напряжение - 220-240 В, 50/60 Гц, Постоянный ток - 150 мА. Начальная амплитуда вибрации наконечника: ≤90 мкм. Сила половины амплитуды на выходе: <2 Н. Частота вибрации наконечника: 28 кГц ± 3кГц. Выходная мощность: 3 - 20 Вт. Давление воды: 0,1-5 бар (0,01-0,5 МПа). Тип защиты от поражения электрическим током: класс II, тип BF. Защита от вредного воздействия воды или конкретного вещества: обычное оборудование IPX0. Режим работы - непрерывный. мкм. Размеры (мм), Вес: (г): 51,14х278,41х137(±5мм), 1350г(±10г)

Краткая техническая характеристика каз

Қауіпсіздік класы-2а. Қуат желісінің параметрлері: кернеу-220-240 В, 50/60 Гц, тұрақты ток - 150 мА. Ұштық вибрациясының бастапқы амплитудасы: ?90 мкм. Шығу амплитудасының жартысының күші: <2 Н. ұштық вибрациясының жиілігі: 28 кГц ± 3 кГц. Шығу қуаты: 3-20 Вт. Су қысымы: 0,1-5 бар (0,01-0,5 МПа). Электр тогынан қорғаныс түрі: II класс, BF түрі. Судың немесе белгілі бір заттың зиянды әсерінен қорғау: қарапайым IPX0 жабдығы. Жұмыс режимі-үздіксіз. мкм. Өлшемдері (мм), Салмағы: (г): 51,14х278,41х137(±5мм), 1350г(±10г)

Комментарий к сроку хранения

При температуре от -20 °C до +55 °C. Относительная влажность от 10% до 93%, атмосферное давление от 70 кПа до 106 кПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
837547	Система ультразвуковая для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования ультразвуковых колебаний с целью: 1) механического размельчения и удаления органических остатков из корневого канала зуба во время проведения эндодонтической процедуры; и/или 2) удаления налета с поверхностей зубов во время проведения процедуры по очистке/пародонтологической терапии. Система, как правило, состоит из генератора с элементами управления (например, ножным переключателем), который вырабатывает и регулирует высокочастотный электрический ток и может обеспечивать возможность проведения ирригации жидкостью; наконечника, используемого для преобразования энергии в ультразвуковые колебания; и насадок, предназначенных для передачи этих колебаний к подвергаемому лечению участку; выбор насадки, как правило, определяется ее назначением (эндодонтическая или пародонтологическая).