РК МИ (МТ)-0№024279

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024279

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024279

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Эндомотор Endo Radar

Торговое название каз

Endo Radar эндомоторы

Назначение

Предназначен для сверления (выскабливания) и пиления костей, зубов и твердых тканей во время стоматологических и челюстно-лицевых хирургических вмешательств.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Класс безопасности – 2а. Параметры сети питания: 100-240 В; 50/60 Гц. Скорость вращения: 100～650 об/мин. Крутящий момент: 0,6 ～4 Н•см. Защита от вредного воздействия воды или конкретного вещества: обычное оборудование IPX0 Тип защиты от поражения электрическим током: класс I. Степень защиты от поражения электрическим током: Тип B. Размеры (мм), Вес: (г): 140(±1мм)х140,5(±1мм)х98,8мм(±2мм), 592г(±10г)

Краткая техническая характеристика каз

Қауіпсіздік класы-2а. Қоректендіру желісінің параметрлері: 100-240 В; 50/60 Гц. Айналу жылдамдығы: 100~650 айн / мин. Айналу сәті 0,6 ~4 Н•см. Судың немесе белгілі бір заттың зиянды әсерінен қорғау: қарапайым IPX0 жабдығы Электр тогынан қорғаныс түрі: І класс. Электр тогынан қорғау дәрежесі: В түрі. Өлшемдері (мм), Салмағы: (г): 140(±1мм)х140,5(±1мм)х98,8мм(±2мм), 592г(±10г)

Комментарий к сроку хранения

При температуре от -20 °C до +55 °C. Относительная влажность от 10% до 93%, атмосферное давление от 70 кПа до 106 кПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
479928	Наконечник бормашины стоматологической, с дистанционным управлением	Ручное стоматологическое изделие, включающее в себя замок для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Устройство не включает в себя источник питания (например, мотор с питанием от сети переменного тока). Мощность вращения передается от источника питания к насадке через механические компоненты (например, цепи, зубчатые колеса, валы), встроенные в насадку, или через внешнюю гибкую систему привода (например, трос Боудена); насадка(и) не отнасятся к данному изделию. Это изделие многоразового использования.