РК МИ (МТ)-0№024277

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024277

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024277

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковой стимуляции UTIMS A3

Торговое название каз

UTIMS A3 ультрадыбыстық стимуляциялау жүйесі

Назначение

UTIMS A3 использует сфокусированный ультразвук высокой интенсивности, который применяется к тканям, и поскольку энергия ультразвука концентрируется в фокусной точке, на коже создаются точки коагуляции для омоложения кожи. Размер точки тепловой коагуляции определяется интенсивностью терапевтической ультразвуковой энергии и распределением энергии в точке фокусировки.

Область применения

Пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальное напряжение: Однофазный 100 ~ 240 В + 10%, 50/60 Гц. Номинальная мощность: менее 200 ВА. Тип консервации против поражение электрическим током: Класс I, устройство типа BF. Предохранитель: (2) 5 x 20 мм, 3,15 А, быстродействующий, 250 В. Сенсорный экран: 10 “ШИРОКИЙ. Разъем ввода / вывода: ПОРТ D-SUB 1 КАНАЛ, USB 1 КАНАЛ.

Краткая техническая характеристика каз

Номиналды кернеу: бір фазалы 100 ~ 240 В + 10%, 50/60 Гц. Номиналды қуаты: 200 ВА-дан аз. Электр тогының соғуына қарсы консервация типі: I Класс, BF типті құрылғы. Сақтандырғыш: (2) 5 x 20 мм, 3,15 А, жылдам әсер ететін, 250 В.сенсорлық экран: 10 "КЕҢ. Енгізу/шығару қосқышы: ПОРТ D-SUB 1 КАНАЛ, USB 1 КАНАЛ.

Комментарий к сроку хранения

Температура: 20 ℃ ~ 65 ℃. Относительная влажность 15-95% (без конденсации). Атмосферные давление 500 гПа ~ 1060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
760659	Система ультразвуковая для лечения дефектов и омоложения кожи	Передвижной комплект изделий с электрическим приводом, предназначенных для для временного уменьшения до минимума проявлений целлюлита, дряблой кожи или складок и/или морщин посредством экстракорпорального применения высокоинтенсивного/высокочастотного ультразвука (т.е., высокоинтенсивного фокусированного ультразвука (HIFU)). Как правило, применяется на голове и шее, где генерирует тепло низкой интенсивности на выбранном участке для стимуляции выработки эластина/коллагена и омоложения кожи. Как правило, состоит из высокоинтенсивного/высокочастотного генератора/блока управления, рукоятки, картриджа датчика и соединительного кабеля.