РК МИ (МТ)-0№024276
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024276
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024276
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровая медицинская рентгеновская маммографическая система DM156A
Торговое название каз
Цифрлық медициналық рентгендік маммографиялық жүйе DM156А
Назначение
Используется для преобразования рентгеновского изображения в видимое изображение для отображения анатомии. Система генерирует рентгеновское излучение из рентгеновской трубки под действием высокочастотного генератора высокого напряжения, проходит через исследуемую часть человеческого тела, достигает плоского детектора, выполняет обработку изображения в реальном времени посредством аналого-цифрового преобразования, осуществляет преобразование аналогового рентгеновского изображения в цифровое, и затем отправляет на компьютере для обработки изображений, для медицинской обработки рентгеновских изображений медицинскому органу, диагностики и, может использоваться для амбулаторного обследования груди и экстренного обследования.
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Параметры узла рентгеновской трубки Анодный материал:Молибденовая мишень Анодная теплоемкость:300kHU Дополнительная фильтрация:0.03mm Mo / 0.05mm Ag Фокус:Маленький фокус 0.1mm; большой фокус 0.3mm Рентгенографическая система Тип детектора: CareView 750M Материал детектора:Аморфный кремний CSI Квантовая эффективность обнаружения (DQE): 50%(4lp/mm) (28kV,120µGy,Mo/Mo) Матрица сбора: 4096×3072 Размеры плоской панели: 333mm×268mm×15mm Глубина данных : 16 bit сбора; 16bit отображения; 16bit хранения Размер пикселей: 77um Ширина положения: 16 разрядов Управление связью: Связь по сетевому порту
Краткая техническая характеристика каз
Рентген түтігі түйінінің параметрлері Анод материалы: Молибден нысанасы Анод жылу сыйымдылығы: 300kHU Қосымша сүзу: 0.03 mm Mo / 0.05 mm Ag Фокус: шағын фокус 0.1 мм; Үлкен фокус 0.3 мм Рентгенографиялық жүйе Детектор түрі: CareView 750M Детектор материалы: аморфты кремний CSI Кванттық анықтау тиімділігі (DQE): 50% (4lp/mm) (28kv,120µGy, Mo/Mo) Жинау матрицасы: 4096?3072 Тегіс панельдің өлшемдері: 333mm?268mm?15mm Деректер тереңдігі: 16 bit жинау; 16bit дисплей; 16bit сақтау Пиксель Мөлшері: 77um Орналасу ені: 16 разряд Байланысты басқару: желілік портпен байланыс
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Рабочая температура: 10°C~ 40°C Относительная влажность: от 30% до 75%;
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 969937 | Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая | Комплект изделий, предназначенных для генерации рентгеновских изображений груди с использованием цифровых технологий получения и отображения изображений. Используется для оптимизации способности пользователя визуально оценивать анатомию и функционирование кровеносных и лимфатических сосудов груди. Часто называется цифровой маммографической системой (DMS) и используется для скрининга рака молочной железы и во время процедур биопсии (для размещения, например, маркеров для биопсии или стереотаксической биопсии). Разработан для получения двумерных (2-D) рентгеновских изображений, однако может включать программное обеспечение для обработки нескольких изображений и создания трехмерного (3-D) изображения/модели (томографическая реконструкция, томосинтез). |