РК МИ (ИМН)-0№024275

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024275

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Эндодонтические материалы для обработки корневых каналов: Endo-Prep cream ,Endo-Solution, Endo-Solution Premium, Endo-Prep Gel

Торговое название каз

Түбірлік өзектерді өңдеуге арналған эндодонттық материалдар: Endo-Prep cream, Endo-Solution, Endo-Solution Premium, Endo-Prep Gel

Назначение

Препарат применяется для химико-механической обработки корневых каналов. Содержащаяся в препарате ЭДТА способствует устранению солей кальция из кальцинированных каналов и пульпы, создавая возможность быстрой очистки и формирования каналов. В сочетании с гипохлоритом натрия осветляет зубы, которые изменили цвет в результате некроза. В результате реакции перекиси карбамида и NaOCl возникает большое количество пены, которая дает возможность устранять куски пульпы и дентина из обрабатываемого канала. Смазочные вещества, содержащиеся в препарате, облегчают введение инструмента в канал и минимизируют возможность излома инструмента в канале.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

динатрия эдетат (ЭДТА 15%), перекись карбамида 10%, вспомогательные вещества. динатрия эдетат (ЭДТА 17%), очищенная вода, вспомогательные вещества, гелевая основа.

Краткая техническая характеристика каз

динатрий эдетаты (ЭДТА 15%), карбамид асқын тотығы 10%, қосымша заттар. динатрий эдетаты (ЭДТА 17%), тазартылған су, қосымша заттар, гель негізі.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2-15°C в недоступном для детей месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
528097	Раствор для очищения корневых каналов	Вещество, предназначенное для использования в стоматологии для облегчения очищения/промывания корневого канала (пространства канала) во время и/или после эндодонтических процедур для удаления смазанного слоя, пульповой ткани, некротических материалов и бактерий из обработанного инструментом корневого канала перед установкой эндодонтического пломбировочного материала. Как правило, изделие доступно в форме водного дезинфицирующего раствора (например, хлоргексидина, раствора гипохлорита натрия), доставляемого в канал при помощи ирригационной иглы или похожего приспособления, обеспечивая механическую и возможно химическую очистку канала. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.