РК МИ (МТ)-0№024274

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024274

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024274

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Наркозный аппарат U.M.C- KZ с принадлежностями, варианты исполнения модель: AX-400, AX-500, AX-600, AX-700, AX-800, AX-900

Торговое название каз

Наркоз аппараты U.M.C - KZ керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары моделі: AX-400, AX-500, AX-600, AX-700, AX-800, AX-900

Назначение

Для непрерывной или периодической подачи пациенту общего ингаляционного наркоза, а также поддержания дыхания пациента

Область применения

Анестезиология и реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочая температура (°C): 10~40 Относительная влажность (без конденсации): ≤93% Рабочее атмосферное давление (кПа): 70.0~106.0 Габариты аппарата в сборе Размеры: 810 х 1400 х 680 мм; Размеры: 689mm*800mm*1400mm Вес: 125 кг (в стандартной конфигурации, без испарителя анестетиков и газового баллона) Максимальный вес подшипника: Максимальная несущая масса всей машины 210 кг. Верхняя панель: Максимально допустимая нагрузка на верхнюю панель: 20 кг Рабочие размеры: 508 х 313 мм Размеры с дополнительным аксессуаром: 508 mm*313 mm*380 mm Рабочая поверхность: Максимально допустимая нагрузка на рабочую поверхность: 20 кг. Рабочие размеры: 472 х 248 мм Поручень: Длина: 750 мм Выдвижные ящики: Верхний: 462 х 287 х 141 мм Нижний: 437 х 287 х 245 мм Поворотный кронштейн для газового мешка Размеры: Длина: 400 мм Высота: 240 мм Колеса: 5 м Экран монитора Тип: ЖК-экран TFT с функцией сенсорного ввода Размеры: 12,1 Размеры: 15 дюймов + 8 дюймов Разрешение: 800 х 600 пикселей Яркость: Регулируемая

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыс температурасы (°C): 10~40 Салыстырмалы ылғалдылығы (конденсациясыз): ?93% Жұмыстық атмосфералық қысымы (кПа): 70.0~106.0 Жинақтағы аппараттың габариттері: Өлшемдері: 810 x 1400 x 680 мм; Өлшемдері: 689mm*800mm*1400mm Салмағы: 125 кг (стандартты конфигурацияда, анестетиктерді буландырғышсыз және газ баллонсыз) Мойынтіректің максималды салмағы: бүкіл машинаның максималды салмағы 210 кг құрайды. Жоғарғы панель: Жоғарғы панельдегі максималды рұқсат етілген жүктеме: 20 кг Жұмыс өлшемдері: 508 x 313 мм Қосымша аксессуар өлшемдері: 08 mm*313 mm*380 mm Жұмыс беткейі: Жұмыс беткейіне максималды рұқсат етілген жүктеме: 20 кг. Жұмыс өлшемдері: 472 х 248 мм Тұтқа: Ұзындығы: 750 мм Жылжымалы тартпалар: Жоғарғы: 462 x 287 x 141 мм Төменгі: 437 х 287 х 245 мм Газ қапшығына арналған бұрама кронштейн Өлшемдері: ұзындығы: 400 мм Биіктігі: 240 мм Дөңгелектер: 5 м Монитор экраны Типі: сенсорлық енгізу функциясы бар TFT СК- экраны Өлшемдері: 12,1 Өлшемдері: 15 дюйм + 8 дюйм Ажыратымдылығы: 800 x 600 пиксель Жарықтылық: Реттемелі

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -20°С до +60°С

код НМИРК	Наименование	Описание
345242	Рабочая станция для анестезии, общего назначения	Комплект электронных изделий, используемых для проведения общей ингаляционной анестезии (т.е. подачи кислорода (О2), закиси азота (N2O), других медицинских газов и анестетиков) и возможно, общей внутривенной анестезии и местной анестезии. Его основными компонентами являются системы подачи газа под высоким, средним и низким давлением, дыхательный контур (обычно с аппаратом искусственной вентиляции легких) и система выведения анестезиологических газов. В комплект входит встроенное устройство подачи сигналов тревоги, анализаторы, системы контроля/мониторинга и, как правило, интегрированные электронные/с сенсорным экраном дисплеи для проведения целевой контролируемой анестезии любым пациентам (например, новорожденным, взрослым).