РК-ИМН-5№016003

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016003

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016003

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Раствор универсальный «Биотру» (Biotrue) по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах, в комплекте с контейнером для хранения контактных линз и без контейнера

Торговое название каз

Жұмсақ жанаспалы линзалардың күтіміне арналған «Биотру» (Biotrue) әмбебап ерітіндісі, құтыларда, жанаспалы линзаларды сақтауға арналған контейнермен жиынтықта және контейнерсіз

Назначение

Раствор универсальный Биотру (Biotrue) кондиционирует, очищает, удаляет протеиновые отложения, дезинфицирует, промывает и сохраняет.

Область применения

в офтальмологии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильный изотонический раствор, который содержит гиалуронат (натрия гиалуронат), сульфобетаин, полоксамин, борную кислоту, борат натрия, эдетат динатрия и хлорид натрия, полиаминопробилбигуанидин 0.00013%, поликватерниум 0.0001%; вспомогательные вещества: соляная кислота, натрия гидрооксид, дистиллированная вода.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді изотониялық ерітінді, құрамында гиалуронат (натрий гиалуронаты), сульфобетаин, полоксамин, бор қышқылы, натрий бораты, динатрий эдетаты және натрий хлориді, 0.00013% полиаминопробилбигуанидин, 0.0001% поликватерниум бар; қосымша заттар: тұз қышқылы, натрий гидрототығы, дистилляцияланған су.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
437223	Раствор универсальный для мягких контактных линз	Водный раствор, содержащий соответствующие агенты, для очистки, промывания, удаления белка, дезинфекции и, возможно, смачивания мягких многоразовых контактных линз. Раствор зависит от типа процедуры (ручной, нагрев, ультразвуковой). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.