РК-ИМН-5№016551

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016551

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016551

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Системы дренажей для пассивного дренирования ран с принадлежностями, варианты исполнения

Торговое название каз

Жараларды бәсең дренаждауға арналған дренаждар жүйесі керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары

Назначение

Изделие предназначено для пассивного дренирования ран.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дренажи – представляют собой круглый дренаж перфорированный, количество перфораций зависит от длины и диаметра дренажа. Изготовлен из поливинилхлорида медицинского назначения, не содержит латекс, имеет рентгеноконтрастную полосу, что позволяет позиционировать дренаж в ране. Гладкая поверхность дренажа способствует эффективному оттоку жидкостей из полостей и ран. Стерильно (способ стерилизации – Этилен Оксид).

Краткая техническая характеристика каз

Дренаждар – тесілген дөңгелек дренаж болып табылады, тесіктер саны дренаждың ұзындығы мен диаметріне байланысты. Медициналық мақсаттағы поливинилхлоридтен жасалған, құрамында латекс жоқ, рентгеноконтрастылы жолағы бар, бұл дренажды жараға салуға мүмкіндік береді. Дренаждың тегіс беткейі сұйықтықтың қуыс пен жарадан шығарылуына ықпал етеді. Стерильді (стерилизациялау тәсілі - Этилен тотығы)

Комментарий к сроку хранения

Температура: Хранить изделие в сухом месте при температуре от 5 до 30°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
445112	Дренаж для раны хирургический трубчатый, полый, из латекса гевеи	Стерильное изделие с просветом (просветами), предназначенное для создания пассивного выхода для удаления жидкости (дренаж крови, лимфы, экссудата) из хирургической раны для минимизации накопления жидкости и риска инфицирования раны; изделие не предназначено для использования только для конкретной раны. Обычно вводится в рану хирургом в операционной (ИЛИ) после завершения процедуры в стационаре или амбулаторно. Дренаж изготовлен из рентгеноконтрастного латекса гевеи и доступно в различных формах (например, трубка дренажная Пенроуз, Penrose). Это изделие одноразового использования.