РК-ИМН-5№016617

Тип

МИ

Дата регистрации

16.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016617

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

30 мес.

Торговое название

Материал гелевый на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожной инъекции Stylage XXL

Торговое название каз

Гиалурон қышқылы негізіндегі теріішілік инъекцияға арналған Stylage XXL гельді материалы

Назначение

Предназначен для лечения дефектов объема лица: восстановления или увеличения (щеки, овал лица, лечение легких птозов) путем инъекции в глубокие слои дермы или подкожно, для заполнения глубоких морщин и грубой кожи, а также при лечении липодистрофии лица, в том числе пациентов с ВИЧ

Область применения

Косметология, пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Stylage XXL - это гель гиалуроновой кислоты с перекрестными связями, неживотного происхождения, содержащий антиоксидант (маннитол), стерильный, апирогенный, с физиологическим рН и осмолярностью. Stylage XXL – продукт для одноразового применения. Упаковка содержит 2 шприца 1 мл или 1 шприц 2,2 мл с Stylage XXL, 3 стерильные одноразовые иглы, 1 одноразовую канюлю, инструкцию, этикетки с номером партии: одна для пациента, другая должна быть приложена к файлу пациента. Stylage XXL вводится путем инъекций в глубокие слои дермы или подкожно в зоне лечения с целью восстановления или создания объема лица, лечения птозов или чрезвычайно глубоких морщин. Длительность действия препарата зависит от типа кожи пациента и глубины инъекции. Состав: гиалуроновая кислота с перекрестными связями (бутандиол-диглицидил-эфир) 21 мг, фосфатный буфер с рH 7.2, маннитол q.s. 1 г.

Краткая техническая характеристика каз

Stylage XXL - ол стерильді, апирогенді, физиологиялық рН және осмолярлығы болатын құрамында антиоксидант (маннитол) бар, жануар текті емес айқаспалы байланысты гиалурон қышқылы гелі. Stylage XXL - бір рет қолдануға арналған өнім. Қаптаманың ішінде Stylage XXL 2 шприці 1 мл немесе 1 шприц 2,2 мл бар, 3 стерильді бір реттік ине, 1 бір реттік канюля, нұсқаулық, партия нөмірі көрсетілген заттаңбалар бар: бірі пациент үшін, басқасы пациенттің файлына қоса тіркелуі тиіс. Stylage XXL тым терең әжім немесе птозды емдеу үшін, бетке көлем беру немесе қалпына келтіру мақсатында емдеу аумағына тері астына немесе дерманың терең қабатына инъекция жолымен енгізіледі. Препараттың әсер ету ұзақтығы пациент терісінің типі мен инъекция тереңдігіне байланысты болады. Құрамы: айқаспалы байланысты гиалурон қышқылы (бутандиол-диглицидил-эфирі) 21 мг, фосфатты буфер рH 7.2 бар, маннитол q.s. 1 г.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +2°С до +25°С в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке. Не замораживать.