РК-ИМН-5№016620

Тип

МИ

Дата регистрации

16.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016620

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

30 мес.

Торговое название

Материал гелевый на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожной инъекции Stylage М

Торговое название каз

Гиалурон қышқылы негізіндегі теріішілік инъекцияға арналған Stylage М гельді материалы

Назначение

Предназначен для заполнения средних и глубоких морщин, улучшения контура губ, аугментации губ путем инъекции в средние и глубокие слои дермы лица, а также для омоложения кожи рук путем подкожной инъекции в тыльную часть ладони

Область применения

Косметология, пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Stylage M - это гель гиалуроновой кислоты с перекрестными связями, неживотного происхождения, содержащий антиоксидант (маннитол), стерильный, апирогенный, с физиологическим рН и осмолярностью. Stylage M – продукт для одноразового применения. Упаковка содержит два шприца с Stylage M, каждый объемом 1 мл, 4 стерильные одноразовые иглы, инструкцию, этикетки с номером партии: одна для пациента, другая должна быть приложена к файлу пациента. Stylage М вводится путем инъекций в поверхностные, средние слои дермы либо в губы, в область морщин или дефекта кожи, нуждающегося в коррекции. Длительность действия препарата зависит от типа кожи пациента и глубины инъекции. Состав: гиалуроновая кислота с перекрестными связями (бутандиол-диглицидил-эфир) 20 мг, фосфатный буфер с рH 7.2, маннитол q.s. 1 г.

Краткая техническая характеристика каз

Stylage М - ол стерильді, апирогенді, физиологиялық рН және осмолярлығы болатын құрамында антиоксидант (маннитол) бар, жануар текті емес айқаспалы байланысты гиалурон қышқылы гелі. Stylage М - бір рет қолдануға арналған өнім. Қаптаманың ішінде Stylage М екі шприці бар, әрқайсысының көлемі 1 мл, 4 стерильді бір реттік ине, нұсқаулық, партия нөмірі көрсетілген заттаңбалар бар: бірі пациент үшін, басқасы пациенттің файлына қоса тіркелуі тиіс. Stylage М дерманың беткейлік, ортаңғы қабатына немесе ерінге, коррекцияны қажет ететін әжімге немесе зақымдалған тері маңына инъекция жолымен енгізіледі. Препараттың әсер ету ұзақтығы пациент терісінің типі мен инъекция тереңдігіне байланысты болады. Құрамы: айқаспалы байланысты гиалурон қышқылы (бутандиол-диглицидил-эфирі) 20 мг, фосфатты буфер рH 7.2 бар, маннитол q.s. 1 г.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +2°С до +25°С в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке. Не замораживать.