РК-ИМН-5№016619

Тип

МИ

Дата регистрации

16.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016619

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

30 мес.

Торговое название

Материал гелевый на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожной инъекции Stylage L

Торговое название каз

Гиалурон қышқылы негізіндегі теріішілік инъекцияға арналған Stylage L гельді материалы

Назначение

Предназначен для заполнения глубоких и очень глубоких морщин и/или для восстановления объема (щеки, овал лица, скулы) путем инъекции в глубокие слои дермы лица, а также для омоложения кожи рук путем подкожной инъекции в тыльную часть ладони.

Область применения

Косметология, пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Stylage L - это гель гиалуроновой кислоты с перекрестными связями, неживотного происхождения, содержащий антиоксидант (маннитол), стерильный, апирогенный, с физиологическим рН и осмолярностью. Stylage L – продукт для одноразового применения. Упаковка содержит два шприца с Stylage L, каждый объемом 1 мл, 4 стерильные одноразовые иглы, инструкцию, этикетки с номером партии: одна для пациента, другая должна быть приложена к файлу пациента. Stylage L должен быть введен путем инъекций в глубокие слои дермы в область морщин или дефекта кожи, нуждающегося в лечении, заполняя область инъекции. Длительность действия препарата зависит от типа кожи пациента и глубины инъекции. Состав: гиалуроновая кислота с перекрестными связями (бутандиол-диглицидил-эфир) 24 мг, фосфатный буфер, с рH 7.2, маннитол q.s. 1 г.

Краткая техническая характеристика каз

Stylage L - ол стерильді, апирогенді, физиологиялық рН және осмолярлығы болатын құрамында антиоксидант (маннитол) бар, жануар текті емес айқаспалы байланысты гиалурон қышқылы гелі. Stylage L - бір рет қолдануға арналған өнім. Қаптаманың ішінде Stylage L екі шприці, әр қайсысының көлемі 1 мл, 4 стерильді бір реттік ине, нұсқаулық, партия нөмірі көрсетілген заттаңбалар бар: бірі пациент үшін, басқасы пациенттің файлына қоса тіркелуі тиіс. Stylage L әжім немесе емді қажет ететін маңайды инъекциямен толтыра отырып, тері ақауының маңындағы дерманың терең қабатына инъекция жолымен енгізіледі. Препараттың әсер ету ұзақтығы пациент терісінің типі мен инъекция тереңдігіне байланысты болады. Құрамы: айқаспалы байланысты гиалурон қышқылы (бутандиол-диглицидил-эфирі) 24 мг, фосфатты буфер рH 7.2 бар, маннитол q.s. 1 г.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +2°С до +25°С в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке. Не замораживать.