РК-МТ-7№005832
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№005832
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№005832
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Установка рентгеновская панорамная стоматологическая "Veraviewepocs 3D" модель Х550 Туре ЕХ-2
Торговое название каз
"Veraviewepocs 3D" стоматологиялық панорамалық рентген қондырғысы, моделі Х550 Туре ЕХ-2
Назначение
Для получения высококачественных рентгеновских снимков участков мягкой ткани и твердой ткани в стоматологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Наружный размер установки: Ширина 2000хГлубина 1,330х Высота 2,355 мм
Контрольный бокс EX1:Ш96хД40хВ115мм
ЕХ2:Ш70хД40хВ115мм. Зона инсталляции 2,60м
Вес около 258 кг. Модель: Х550
Входное напряжение АС220/230/240В50/60Гц
Потребляемая мощность 2,0КвА. Напряжение трубки 60-80 кВ. Ток трубки 1-10мА. Фокусное пятно 0,5мм. Время экспозиции трехмерного изображения ?9,4 сек. Область исследуемой области диаметр: 40хвысота 40мм; диаметр:40х высота 80мм; Диаметр:80хвысота 80мм;
Зона изображения цефаллометрии А225х254мм, PA225х203мм. Коэфицент усиления прибора 1,1.
Краткая техническая характеристика каз
Сыртқы орнату мөлшері: ені 2000 х тереңдігі 1,330 х биіктігі 2,355 ММ
EX1 бақылау бокс: Е96хд40х115mm
ЕХ2: Е 70хҰ 40хБ115мм. орнату аймағы 2,60 м
Салмағы шамамен 258 кг. үлгі: X550
Кіріс кернеуі АС220/230/240В50/60 Гц
Тұтыну қуаты 2,0 КвА. Түтіктің кернеуі 60-80 кВ. түтіктің тогы 1-10 мА. Фокустық нүкте 0,5 мм. үш өлшемді кескіннің экспозиция уақыты ?9,4 сек. Зерттелетін аймақтың ауданы диаметрі: 40Х биіктігі 40мм; диаметрі:40 х биіктігі 80мм; диаметрі: 80х биіктігі 80мм;
Цефалометрия А225х254мм, РА225х203мм бейнесінің аймағы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 939231 | Система рентгеновская стоматологическая для массового скринига | Комплект медицинских изделий, разработанных для использования только с целью рентгенографического скрининга зубов, челюсти, рта, полости носа и/или других участков челюстно-лицевой области у большого количества людей в течение короткого времени. Как правило, имеет источник рентгеновского излучения (рентгеновскую трубку), располагаемый вне ротовой полости пациента, для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения для получения высококачественных снимков зубов, а также для регистрации сигнала, амплифицированного усилителем изображений, в виде панорамного снимка на рулонной пленки с помощью специальной камеры. Комплект также известен как система массового скрининга и часто используется в передвижных условиях визуализации и перевозится с места на место в фургоне. |