РК-МТ-5№021282
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021282
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021282
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
7 г.
Торговое название
Аппарат прессотерапии BTL-6000 Lymphastim с принадлежностями, варианты исполнения: BTL-6000 Lymphastim 6 Easy, BTL-6000 Lymphastim 12 Easy, BTL-6000 Lymphastim 12 TOPLINE
Торговое название каз
BTL-6000 Lymphastim прессотерапия аппараты керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары: BTL-6000 Lymphastim 6 Easy, BTL-6000 Lymphastim 12 Easy, BTL-6000 Lymphastim 12 TOPLINE
Назначение
BTL-6000 Lymphastim - неинвазивное терапевтическое устройство, используемое для улучшения лимфотока и кровотока в нижних и верхних конечностях. Устройство может быть использовано для лечения нарушений периферической крови и лимфообращения, таких как лимфатический отек, посттравматический и послеоперационный отек и синдром тяжелых ног.
Область применения
Физиотерапия, ортопедия, неврология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Условия эксплуатации
Температура окружающей среды oт +10°C до +40°C
Относительная влажность oт 30% до 75%
Атмосферное давление oт 700 гПа до 1060 гПа
Положение горизонтальное — на ножках
Тип эксплуатации постоянная.
Условия хранения и транспортировки
Температура окружающей среды oт –10°C до +55°C
Относительная влажность oт 25% до 85%
Атмосферное давление oт 650 гПа до 1100 гПа
Положение блока управления горизонтальное
Прочие условия транспортировка только в оригинальной упаковке.
Вольтаж 200- 240 В пост. тока
Класс электрической защиты II
Внешние заменяемые предохранители 2 трубчатых предохранителя (T2AL/250В, 5 ˣ 20 мм); В соответствии с IEC 127-2
Сетевой выключатель на задней стороне аппарата, позиции 0/I, для отключения от сети отключите шнур адаптера от сети.
Параметры
Вес аппарата – 7.5 кг
Вес аксуссуаров – зависит от типа аксессуара
Размеры (д ×в × ш) 320 × 190 × 280 мм
Класс покрытия в соответствии с EN 60 529IP 20
Длительность терапии до - 99 мин
Уровень регулировки давления - 20 – 160 мм рт.ст. (21.3 кПа)
Точность регулировки давления - ± 20% от максимального значения давления
Методики работы секторов - 15 вариантов
Краткая техническая характеристика каз
Пайдалану шарттары
Қоршаған орта температурасы +10° C-тан +40° C-қа дейін
Салыстырмалы ылғалдылық 30% -дан 75% -ға дейін
Атмосфералық қысым 700 гПа-дан 1060 гПа-ға дейін
Көлденең орналасуы - аяқтарда
Жұмыс түрі тұрақты.
Сақтау және тасымалдау шарттары
Қоршаған ортаның температурасы –10° C-ден + 55° C-қа дейін
Салыстырмалы ылғалдылық 25% -дан 85% -ға дейін
Атмосфералық қысым 650 гПа-дан 1100 гПа-ға дейін
Электр қорғаныс класы II
Сыртқы ауыспалы сақтандырғыш
2 түтік сақтандырғышы (T2AL / 250V, 5 ? 20 мм); IEC 127-2 сәйкес
Қуаттан ажырату үшін адаптердің сымын розеткадан суыру үшін, құрылғының артқы жағын 0 / I күйіне ауыстырып қосыңыз.
Параметрлер
Аппараттың салмағы - 7,5 кг
Керек-жарақтың салмағы - керек-жарақтың түріне байланысты
Өлшемдері (ұ ? б ? е) 320 ? 190 ? 280 мм
IP 20 қорғау дәрежесі
Терапияның ұзақтығы - 99 минутқа дейін
Қысымды реттеу деңгейі - 20 - 160 мм рт.ст. (21,3 кПа)
Қысымды реттеу дәлдігі - максималды қысым мәнінен 20%
Сектордағы жұмыс әдістері - 15 нұсқа
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды oт –10 °C до +55 °C
Относительная влажность oт 10% до 85%
Атмосферное давление oт 650 гПа до 1100 гПа
Положение блока управления горизонтальное
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 154887 | Система последовательностной венозной компрессии | Система, используемая для неинвазивного лечения и профилактики венозных заболеваний и осложнений, таких как отек, тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА). Система функционирует посредством оказания последовательного давления на ноги пациента с целью улучшения венозного кровотока. Состоит из компрессионного насоса, механизма управления/синхронизации, трубок; пневматических чулок, рукавов или костюмов с несколькими камерами, которые надуваются и сдуваются последовательно по схеме, начиная со ступни или лодыжки и заканчивая камерами вокруг голени и бедра. В некоторых системах достигается одинаковое давление в каждой камере, но в разное время, в то время как в других системах прикладывается большее давление в дистальную камеру, постепенно уменьшающееся к центру. |