РК МИ (МТ)-0№024285

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024285

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024285

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Светильники операционные Orion h1, Orion h3, Orion h5, Orion h7

Торговое название каз

Orion h1, Orion h3, Orion h5, Orion h7 операциялық шырағдандары

Назначение

Предназначен для освещения операционного поля во время хирургических оперативных вмешательств.

Область применения

Используется в многопрофильных клинических больницах, амбулаториях, поликлиниках и других лечебных учреждениях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Светильник операционный потолочного крепления. Имеет многолучевой рефлектор для обеспечения бестеневого эффекта освещения. Источник света – галогеновая лампа. При перегорании основной лампы автоматические включается резервная, не позднее чем через 0,3 сек. Панель включения-выключения и управления яркостью расположена на куполе светильника. Рукоятка фокусировки светильника стерилизуемая. Температура света 4300 К°, глубина освещения 500/700 мм, ресурс галогеновой лампы – 1000 часов. Источник питания: 220 В, 50/60 Гц. Максимальное освещение: Orion h1 – 70 000 Люкс, Orion h3 – 140 000 Люкс, Диаметр светового поля: 120 – 150 мм, Цветовая температура: 4300 К, Диапазон регулировки яркости: 10-100% (10 шагов).

Краткая техническая характеристика каз

Төбеге бекітуге арналған операциялық шам. Көлеңкесіз жарық әсерін қамтамасыз ету үшін көп сәулелі рефлекторы бар. Жарық көзі-галогендік шам. Негізгі шам күйіп кеткен кезде резервтік шам 0,3 сек-тан кешіктірілмей автоматты түрде қосылады. Өшіру және жарықтылықты басқару панелі шамның күмбезінде орналасқан. Шамның фокустау тұтқасы стерилизацияланады. Жарық температурасы 4300 К°, Жарық тереңдігі 500/700 мм, галогендік шамның ресурсы-1000 сағат. Қуат көзі: 220 В, 50/60 Гц. Максималды жарықтандыру: Orion h1-70,000 Люкс, Orion h3-140,000 Люкс, Жарық өрісінің диаметрі: 120-150 мм, Түс температурасы: 4300 К, жарықтылықты реттеу диапазоны: 10-100% (10 қадам).

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 0°С до +40°С при атмосферном давлении 700 гПа-1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
673234	Светильник операционный	Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.