РК МИ (МТ)-0№024287

РК МИ (МТ)-0№024287

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024287
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Концентратор кислорода портативный HORIZON® P5
Торговое название каз
HORIZON® P5 портативті оттегі концентраторы
Назначение
Концентратор кислорода портативный HORIZON® P5 предназначен для введения дополнительной кислородно-воздушной смеси 90% (-3% + 6%) при назначении кислородной терапии. Электросетевое (переменного тока) устройство для обогащения кислородно-воздушной смесью 90% (-3% + 6%), подается пациенту через назальную канюлю. Эффект обогащения достигается путём пропускания воздуха через специальный встроенную колонну цеолита с молекулярным ситом. Данное устройство не предназначено для поддержания жизненно важных функций.
Область применения
Кислородотерапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры в см (Д x Ш x В): Габаритные размеры без батареи: 21,6 x 8,7 x 18,5 ±10% Габаритные размеры с одинарной батареей: 21,6 x 8,7 x 21,5 ±10% Габаритные размеры с двойной батареей: 21,6 x 8,7 x 23,5 ±10% Габаритные размеры сумки: 24 х 24 х 10 ±10% Вес нетто (кг): С одинарной батареей 2,5±10%, С двойной батареей 3,0 ±10% Уровень звукового давления дБ: ≤ 44 Уровень звуковой мощности дБА ≤ 60 Время выхода концентратора на рабочий режим: Не более 5 минут Концентрация кислородно-воздушной смеси (номинальный расход): 90% (- 3% + 6%) при всех настройках Поток (мл/мин): 52,5 – 1050 Настройки контроля подачи потока (режим работы): 20 настроек: от 0,25 до 5 Максимальная потребляемая мощность в режиме зарядки (Вт) 90 Напряжение и частота питающей сети 100 - 240 В (50 - 60 Гц) Максимальный рекомендуемый поток мл/мин 1050 Характеристики фильтров Противосажевый фильтр: 0,5 мм Выходной фильтр: 7 мкм Информация о классификации по режиму работы (ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010) - Продолжительный режим работы Группа воспринимаемых механических воздействий (ГОСТ Р 50444-2020) 5 - перевозимые, а также постоянно установленные на подвижных медицинских установках, предназначенные для работы при перевозках или на ходу, подвижные медицинские установки.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері см (Ұ x Е x Б): Батареясыз габариттік өлшемдері: 21,6 x 8,7 x 18,5 ±10% Бір батареямен габариттік өлшемдері: 21,6 x 8,7 x 21,5 ±10% Қос батареямен габариттік өлшемдері: 21,6 x 8,7 x 23,5 ±10% Сөмкенің габариттік өлшемдері: 24 х 24 х 10 ±10% Таза салмағы (кг): Бір батареямен 2,5 ±10% Қос батареямен 3,0 ±10 Дыбыс қысымының деңгейі дБ: ? 44 Дыбыстық қуат деңгейі ДБА ? 60 Концентратордың жұмыс режиміне шығу уақыты: 5 минуттан аспайды Оттегі-ауа қоспасының концентрациясы (номиналды шығын): 90% (- 3% + 6%) Барлық баптамалар кезінде Ағын (мл/мин): 52,5 – 1050 Ағынды беруді бақылау баптамалары (жұмыс режимі): 20 баптама: 0,25-тен 5-ке дейін Максималды қуат тұтыну зарядтау режимінде (Вт) 90 Қоректендіру желісінің кернеуі мен жиілігі 100 - 240 В (50 - 60 Гц) Максималды ұсынылатын ағын мл/мин 1050 Сүзгі сипаттамалары Тұндыруға қарсы сүзгі: 0,5 мм Шығу сүзгісі: 7 мкм Жұмыс режимі бойынша жіктеу туралы ақпарат ( МЕМСТ Р МЭК 60601-1-2010) - ұзақ жұмыс режимі Қабылданатын механикалық әсерлер тобы (МЕМСТ Р 50444-2020) 5-тасымалданатын, сондай-ақ жылжымалы медициналық қондырғыларда тұрақты орнатылған, тасымалдау кезінде немесе жүру кезінде жұмыс істеуге арналған жылжымалы медициналық қондырғылар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -25°С до +70°C; влажность: от 0% до 95%, без конденсации; хранение в сухом помещении; высота: от 0 до 3000 метров
код НМИРК Наименование Описание
783238 Концентратор кислорода мобильный/портативный Мобильное/портативное устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для концентрирования кислорода (O2) из окружающего воздуха и доставки концентрированного O2, обычно через присоединенную назальную канюлю, пациенту, нуждающемуся в кислородной терапии. Обрабатывает воздух через внутреннюю систему фильтрации, например, "молекулярное сито" (цеолитовые гранулы или мембраны), имеющее большую общую площадь поверхности для отделения азота (N2) из воздуха. Обычно состоит из воздушного компрессора, фильтров, сдвоенных камер, резервуара и элементов управления. Концентрация O2 изменяется в зависимости от используемой скорости потока. Устройство используется в домашних условиях, в медицинских учреждениях или в транспортных средствах и, как правило, имеет внутренние батареи для мобильного использования.