РК МИ (ИМН)-0№024297
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024297
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024297
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Фартук "Vita Pharma" из нетканого материала одноразовый стерильный (ламинированный/неламинированный)
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді ламинатталған /ламинатталмаған «Vita Pharma» алжапқышы
Назначение
Предназначены для однократного использования в операционных залах для изоляции от бактерий и инфекций при выполнении хирургических операций. Также могут быть использованы в чистых помещениях и при проведении различных исследований.
Область применения
Хирургия, терапия, эпидемиология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделия изготовлены из нетканого материала типа СМС (Спанбонд-Мельтблаун-Спанбонд) ламинированного /неламинированного пленкой, плотностью (15-50) г/м² ± 10%.
Краткая техническая характеристика каз
Бұйымдар тығыздығы (15-50) г/м? ± 10% ламинатталған /ламинатталмаған СМС (Спанбонд-Мельтблаун-Спанбонд) түріндегі тоқылмаған материалдан дайындалған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от -5°С до +40°С, в защищенном месте от влаги и солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 682749 | Фартук хирургический, одноразового использования | Стерильный предмет одежды, предназначенный для ношения хирургическим персоналом для защиты передней части тела человека от загрянения во время проведения хирургических процедур. Он изготовлен из ткани и/или полимерных материалов. Это изделие для одноразового использования. |