РК МИ (in vitro)-0№024296
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№024296
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024296
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор Hb 201+ HemoCue
Торговое название каз
Hb 201+ HemoCue анализаторы
Назначение
Количественное определение гемоглобина в капиллярной, венозной и артериальной крови
Область применения
ЛПУ, клиника-диагностические лаборатории, центры крови, отделения и кабинеты трансфузиологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Анализатор Hb201+HemoCue используется только с микрокюветами HemoCue Hb201. Размеры: 85х160х43 мм. Вес 350 гр (вместе с аккумуляторными батареями) 4 батарейки типа АА с напряжением 1,5 В
Краткая техническая характеристика каз
Hb201 + HemoCue анализаторы тек HemoCue Hb201 микрокюветаларымен қолданылады. Өлшемдері: 85x160x43 мм. Салмағы 350 г (аккумуляторлық батареяларды қосқанда) кернеуі 1,5 В болатын 4 AA батареясы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
+15 до +30 градус Цельсия
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664142 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |