РК МИ (ИМН)-0№024295
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024295
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024295
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Подстилка-пеленка впитывающая «Vita Pharma», одноразовая, не стерильная, размерами 60*40 см, 60*60 см, 60*90 см. 60*120 см
Торговое название каз
Бір реттік стерильді емес «Vita Pharma» сіңіргіш төсеме-жаялығы, өлшемдері 60*40 см, 60*60 см, 60*90 см, 60*120 см
Назначение
Предназначены для ухода за детьми и лежачими пациентами, а так же используется в качестве подстилочного материала на процедурные кушетки, столы, гинекологические кресла, массажные столы.
Область применения
Применяются в хирургии, акушерстве, гинекологии, проктологии и прочих сферах медицины, в лечебно – профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Подстилка-пеленка впитывающая состоит из: 1. полиэтиленовый слой, 2. бумажный слой, 3. слой из измельченной целлюлозы, 4. бумажный слой, 5. слой из нетканого полотна спанбонд. Изделие поставляется в индивидуальной упаковке, готовое к эксплуатации. Упаковываются в упаковку по 1 шт. Примечание: *Допускается по согласованию с заказчиком различная комплектация изделий, различных размеров, видов материала и плотностей
Краткая техническая характеристика каз
Сіңіргіш төсеме-жаялық мыналардан тұрады: 1. полиэтилен қабаты, 2. қағаз қабаты, 3. ұсақталған целлюлоза қабаты, 4. қағаз қабаты, 5. тоқылмаған мата спанбонд қабаты. Бұйым пайдалануға дайын жеке қаптамада жеткізіледі. Қаптамаға 1 данадан қапталады. Ескертпе: * Тапсырыс берушімен келісім бойынша әртүрлі көлемдегі, материал түрлері мен тығыздықтағы бұйымдардың әртүрлі жинақталуына жол беріледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в крытых помещениях, в местах, защищенных от солнечных лучей при температуре от -10°С до +35°С и относительной влажности воздуха не выше 70%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 581428 | Салфетка нетканая, нестерильная | Не пропитанное лекарственными средствами нестерильное изделие в форме лоскута или тампона (также называемого губкой), сделанное из нетканого материала (например, вискозы, полиэфира, целлюлозной массы) и предназначенное, в первую очередь, для абсорбирования жидкостей в медицинских целях. Как правило, используется для покрытия/очищения ран или царапин и впитывания их экссудата, абсорбирования экссудатов поверхности тела или нанесения медикаментов местного действия; в изделии меньше волокон и оно меньше прилипает, чем обычные тканые марлевые салфетки; изделие не содержит вазелин. Это изделие для одноразового использования. |