РК МИ (ИМН)-0№024294

Тип

МИ

Дата регистрации

16.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024294

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Картридж NiproCart с бикарбонатом натрия для гемодиализа

Торговое название каз

NiproCart гемодиализге арналған, натрий бикарбонаты бар картридж

Назначение

Для приготовления диализной жидкости, использующейся для проведения гемодиализа и сопутствующих процедур для лечения острой и хронической почечной недостаточности.

Область применения

Нефрология, реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Порошковый картридж с бикарбонатом натрия - это картридж, содержащий бикарбонат натрия, который соответствует EN-ISO 23500-4: 2019 Концентраты для гемодиализа и сопутствующих методов лечения и имеет концентрацию 1190 мЭкв/л при разбавлении в диализном аппарате. Картридж имеет специально разработанные соединения для использования с мониторами гемодиализа Nipro, подготовленными для картриджей с порошковым бикарбонатом натрия или других устройств, которые продемонстрировали совместимость. Картридж с порошком бикарбоната натрия является одним из компонентов диализирующего раствора. Другими компонентами являются кислотный концентрат, соответствующий EN-ISO 23500-4: 2019, и очищенная (RO) вода, которая должна соответствовать местным нормам или, если такие нормативы отсутствуют, следовать EN-ISO 23500-3: 2019. . Как и в случае любого другого раствора бикарбоната, используемого для гемодиализа, соответствующее количество бикарбоната натрия, доставляемого в конечный диализат, должно быть предписано врачом и основано на конкретном медицинском профиле пациента. Это можно сделать, отрегулировав проводимость/концентрацию бикарбоната натрия на мониторе гемодиализа. После соответствующего смешивания трех компонентов, воды, кислоты и бикарбоната, диализирующий раствор будет проходить через ультрафильтр/эндотоксиновый фильтр, присутствующий в мониторе гемодиализа, после чего диализирующий раствор должен соответствовать EN-ISO 23500-5: 2019.

Краткая техническая характеристика каз

Натрий бикарбонаты бар ұнтақ картриджі-бұл EN-ISO 23500-4: 2019 сәйкес келетін натрий бикарбонаты бар картридж. Гемодиализге және онымен байланысты емдеу әдістеріне арналған концентраттар және диализ аппаратында сұйылтылған кезде 1190 мЭкв/л концентрациясы бар. Картриджде натрий бикарбонаты ұнтағы бар картридждер немесе үйлесімділікті көрсеткен басқа құрылғылар үшін дайындалған Nipro гемодиализ мониторларымен пайдалану үшін арнайы жасалған қосылыстар бар. Натрий бикарбонаты ұнтағы бар картридж диализдейтін ерітінді компоненттерінің бірі болып табылады. Басқа компоненттер-EN-ISO 23500-4: 2019 сәйкес келетін қышқыл концентраты және тазартылған (RO) су, ол жергілікті стандарттарға сәйкес келуі керек немесе егер мұндай стандарттар болмаса, EN-ISO 23500-3: 2019 ұстануы керек. Гемодиализ үшін пайдаланылатын кез келген басқа бикарбонат ерітіндісі жағдайындағыдай, соңғы диализатқа жеткізілетін натрий бикарбонатының тиісті мөлшерін дәрігер белгілеуі және пациенттің нақты медициналық бейініне негізделуі тиіс. Мұны гемодиализ мониторындағы натрий бикарбонатының өткізгіштігін/концентрациясын реттеу арқылы жасауға болады. Үш компонентті, суды, қышқылды және бикарбонатты тиісті араластырғаннан кейін диализдейтін ерітінді гемодиализ мониторындағы ультрафильтр/эндотоксинді сүзгі арқылы өтетін болады, одан кейін диализдейтін ерітінді EN-ISO 23500-5: 2019 сәйкес келуі тиіс.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре ниже +30 ℃ в прохладном сухом месте.