РК МИ (МТ)-0№024293

РК МИ (МТ)-0№024293

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024293
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Пульсоксиметр портативный моделей YX102 YX306,YX110,X301,Y X103,YX310
Торговое название каз
Портативті пульсоксиметр, модельдері YX102 YX306,YX110,X301,Y X103,YX310
Назначение
Применяется в качестве неинвазивного диагностического прибора при заболеваниях лёгких и кровяной системы для определения степени кислородного голодания организма и нарушений кислородного обмена.
Область применения
Амбулаторная диагностика, пульмонология, гематология, реанимация, скорая медицинская помощь, домашнее применение.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пальчиковый пульсоксиметр отличается небольшим объемом, низким энергопотреблением, удобством в эксплуатации и портативностью. Пульсоксиметр - это неинвазивное устройство, которое может измерять и отображать значение сатурации (уровня насыщения крови оксигемоглобином) и частоту пульса. Измерение проводится на пальце (не большого пальца) толщиной от 0,3 до 1,0 дюйма (0,8–2,54 см). Пациенту необходимо только вставить один из пальцев в фотоэлектрический датчик для измерения, и тогда на экране отобразится измеренное значение уровня насыщения оксигемоглобином и график его изменения во времени, частота пульса. Тип дисплея: светодиодный, Диапазон отображения SpO2: 0% ~ 100%. Диапазон отображения частоты пульса: 25 ~ 250 ударов в минуту. Питание: две щелочные батареи AAA 1,5 В. Рабочий ток: менее 40 мА. Точность измерения: Точность SpO2: ± 2% в диапазоне 70% -100% SpO2 Отсутствует нормируемая точность определения SpO2 ниже 70%, частота пульса: 25 ~ 250 уд / мин, точность: ± 1% или ± 1 уд / мин (больше) Размеры и вес для моделей YX103, YX310, YX102, YX110, YX301, YX306: 60 мм х 38 мм х 35 мм, вес: примерно 38 г (без батарей). размеры и вес для модели YX301 66 х 35 х 30 мм, вес 27 г (без батарей). Условия эксплуатации: Рабочая температура: +5 ~ +40 °C; Относительная влажность: ≤80%; Атмосферное давление 860ммРтСт-1060ммРтСт. Условия хранения: Температура хранения: -20 ~ +55 °C, Относительная влажность: ≤93%, Атмосферное давление: 500ммРтСт-1060ммРтСт Электрический класс: BF.
Краткая техническая характеристика каз
Саусаққа арналған пульсоксиметр шағын көлемімен, энергияны төмен тұтынуымен, оңай қолданылуымен және шағындылығымен ерекшеленеді. Пульсоксиметр - бұл сатурация мәні (қанның оксигемоглобинмен қанығу деңгейі) мен тамыр соғу жиілігін өлшеп көрсететін инвазивті емес құрылғы. Өлшеу саусақта жасалады (бас бармақта емес) қалыңдығы 0,3-тен 1,0 дюймге дейін (0,8–2,54 см). Емделуші тек саусағын өлшеуге арналған фотоэлектрлік датчикке салса болғаны, экранда оксигемоглобинмен қанығу деңгейінің өлшенген мәні және оның уақыт аралығында өзгеру кестесі, тамыр соғу жиілігі көрсетіледі. Дисплейдің түрі: жарық диодты, SpO2 көрсету ауқымы: 0% ~ 100%. Тамыр соғу жиілігін көрсету ауқымы: минутына 25 ~ 250 соққы. Қуат көзі: екі сілтілік AAA 1,5 В батареялары. Жұмыс тоғы: 40 мА-дан кем. Өлшеу дәлдігі: SpO2 дәлдігі: ± 2% ауқымында 70% -100% SpO2 Нормаланатын SpO2 жоқ, анықтау дәлдігі 70%-дан төмен, тамыр соғу жиілігі: 25 ~ 250 соққы / мин, дәлдігі: ± 1% немесе ± 1 соққы / мин (бұдан артық) YX103, YX310, YX102, YX110, YX301, YX306 үлгілерінің өлшемдері мен салмағы: 60 мм х 38 мм х 35 мм, салмағы: шамамен 38 г (батареясыз). YX301 үлгісінің өлшемдері мен салмағы 66 х 35 х 30 мм, салмағы 27 г (батареясыз). Пайдалану шарттары: Жұмыс температурасы: +5 ~ +40 °C; Салыстырмалы ылғалдылық: ?80%; Атмосфералық қысым 860ммСын.Бағ-1060ммСын.Бағ. Сақтау шарттары: Сақтау температурасы: -20 ~ +55 °C, Салыстырмалы ылғалдылық: ?93%, Атмосфералық қысым: 500ммСын.Бағ.-1060ммСын.Бағ Электр класы: BF.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -20 до +55 °C, Относительная влажность: не более 93%, Атмосферное давление: 500ммРтСт-1060ммРтСт
код НМИРК Наименование Описание
628444 Пульс-CO-оксиметр Портативный электронный прибор с питанием от батареи, предназначенный для обнаружения гипоксии (недостатка кислорода в тканях) путем чрескожного многоволонового измерения и отображения содержания карбоксигемоглобина (SpCO) и, как правило, других связанных параметров, таких как насыщение гемоглобина кислородом (SpO2), концентрация метгемоглобина (SpMet) и концентрация гемоглобина (SpHb); также могут быть рассчитаны частота пульса и гематокрит. Светоизлучающий диод (СИД) и приемник датчика, прикладываемого к участку тела (например, на кончик пальца), используются для многоволновых измерений с помощью спектрофотометрии. Прибор используется в медицинских учреждениях или в домашних условиях, часто при оценке отравления угарным газом (оксид углерода, СО).