РК-ИМН-5№018746
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018746
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018746
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
SIG - Набор гинекологического инструментария
Торговое название каз
SIG - Гинекологиялық құралдар жинағы
Назначение
Медицинские инструменты предназначены для использования в условиях специализированных отделений акушерства и гинекологии клиник и больниц для первичного осмотра и оперативных вмешательств.
Область применения
Акушерство и гинекология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинские инструменты производства «Surgiwell» Pvt. Ltd. изготавливаются из: коррозионностойких нержавеющих сталей, некоторые инструменты имеют вставки из карбида вольфрама.
Краткая техническая характеристика каз
"Surgiwell" Pvt. Ltd. өндірген медициналық құралдар: коррозияға төзімді тот баспайтын болаттардан дайындалады, кейбір құралдардың вольфрам карбидінен жасалған ендірмелері бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия транспортирования от +5°С до +5°0С
Условия хранения от +5С до +50С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 651266 | Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования | Набор различных хирургических инструментов, перевязочных и других материалов, предназначенных для использования во время проведения акушерских/гинекологических хирургических операций. Это универсальный набор для акушерских/гинекологических хирургических операций, не предназначенный для конкретной процедуры; набор не содержит лекарственные средства. Это изделие многоразового использования. |