РК МИ (МТ)-0№024312
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024312
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024312
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких Ventus 3000
Торговое название каз
Ventus 3000 өкпені жасанды желдету аппараты
Назначение
Предназначен для использования в отделениях интенсивной терапии. Он обеспечивает вспомогательную вентиляцию легких и респираторную поддержку, мониторинг Sp02 и СО2 для взрослых, детей и младенцев.
(> Зкг).
Область применения
Отделения реанимации и интенсивной терапии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вес VENTUS 3000 до 9 кг.
Аккумулятор VENTUS 3000 поддерживает вентиляцию до 6 часов. Срок службы 20 000 часов.
Краткая техническая характеристика каз
VENTUS салмағы 3000-нан 9 кг-ға дейін.
VENTUS 3000 аккумуляторы желдетуді 6 сағатқа дейін демейді. Қызмет ету мерзімі 20 000 сағат.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
при температуре -20 ° C (датчик O2: -20 ~ 50). Относительная влажность (без конденсации) 5% -95%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 702020 | Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом для транспортировки пациентов | Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом предназначен для обеспечения автоматизированной альвеолярной вентиляционной поддержки пациентов во время межгоспитальной или внутрибольничной транспортировки и в чрезвычайных ситуациях. Он используется для помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно большей, чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньше или равного анатомическому мертвому пространству (перкуссионная вентиляция). Он, как правило, компактный, легкий, прочный, питающийся либо от источника газа медицинского учреждения или от бортовых компрессорных систем, с интерфейсом пользователя с ручным управлением. Он используется в сочетании с эндотрахеальной трубкой, трахеостомической канюлей или маской. |