РК-ИМН-5№019172

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019172

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019172

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

14 мес.

Торговое название

Пластырь гемостатический Veriset размером (см) 2х4, 5х5, 5х10, 8х16, стерильный, для однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын Veriset гемостатикалық бұласыры, өлшемі (см) 2х4, 5х5, 5х10, 8х16

Назначение

Пластырь гемостатический Veriset предназначен для применения при открытых хирургических вмешательствах на паренхиматозных органах и мягких тканях в качестве вспомогательного кровоостанавливающего средства в тех случаях, когда остановка капиллярного, венозного или артериального кровотечения посредством давления, перевязки или других обычных методов неэффективна или применение невозможно

Область применения

Общая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: 2х4 см - этот размер соответствует 8 кв.см. 5х5 см - этот размер соответствует 25 кв.см. 5х10 см - этот размер соответствует 50 кв.см. 8х16 см - этот размер соответствует 128 кв.см. Максимальная дозировка гемостатического пластыря Veriset составляет 450кв.см из расчета на пациента весом 70кг, т.е. 6.43 кв.см/кг. Пластырь гемостатический Veriset следует хранить при температуре от 10-25°С

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері: 2 х 4 см - бұл өлшем 8 см2 сәйкес келеді 5 х 5 см - бұл өлшем 25 см2 сәйкес келеді 5 х 10 см - бұл өлшем 50 см2 сәйкес келеді 8 х 16 см - бұл өлшем 128 см2 сәйкес келеді Veriset гемостатикалық бұласырының ең жоғары дозасы салмағы 70кг, яғни 6,43см2/кг пациентке шаққанда 450см2құрайды Veriset қан гемостатикалық бұласырын 10-25 °C температурада сақтау керек.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
131680	Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся	Нерассасывающееся изделие, получаемое из полисахаридов растительного происхождения (например, мелкодисперсной окисленной целлюлозы (M-Doc), окисленной восстановленной целлюлозы (ORC), альгината калия), предназначенное для местного нанесения на раны, возникшие в результате травм (например, царапины, разрывы, порезы), язвы и/или хирургические раны для обеспечения местного гемостаза; изделие не содержит антибактериальных веществ. Изделие доступно в различных формах (например, в форме геля, спрея, порошка, мази, пластыря/марлевой подушечки, волокна/шерсти), которые можно наносить непосредственно на рану, где изделие вплоть до его удаления формирует герметичный изолирующий слой. Предназначено для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования.