РК МИ (МТ)-0№024313

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024313

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024313

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Светильник операционный Lumen в различных исполнениях: Lumen Support, Lumen Rounded

Торговое название каз

Lumen операциялық шамы түрлі нұсқаларында: Lumen Support, Lumen Rounded

Назначение

Хирургический светодиодный светильник Lumen в основном применяется в операционных, палатах неотложной помощи и консультационных комнатах для медицинского персонала, обслуживающего пациента. Они обеспечивают достаточное центральное освещение и менее теневую среду для пользователей.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ширина: 358 см (крестовина уровня, ламповая панель, дисплей и камера расположены в вертикальном направлении) Высота: 171 см (крестовина уровня, ламповая панель, дисплей и камера расположены в вертикальном направлении) Длина: 473 см (крестовина уровня, ламповая панель, дисплей и камера расположены в вертикальном направлении. Lumen Rounded 55 кг. Lumen Support 50 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Ені: 358 см (көлденең деңгей, шам панелі, дисплей және камера тік бағытта орналасқан) Биіктігі: 171 см (көлденең деңгей, шам панелі, дисплей және камера тік бағытта орналасқан) Ұзындығы: 473 см (көлденең деңгей, шам панелі, дисплей және камера тік бағытта орналасқан). Lumen Rounded 55 кг. Lumen Support 50 кг.

Комментарий к сроку хранения

Температура -20°С ~ 55°С. Относительная влажность без конденсации) ≤ 93%без конденсации. Атмосферное давление 700-1060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
673234	Светильник операционный	Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.