РК МИ (МТ)-0№024311

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024311

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024311

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Насос инфузионный Frey 4.3i

Торговое название каз

Инфузиялық сорғы Frey 4.3i

Назначение

Этот инфузионный насос Frey4.3i может использоваться в больницах для внутривенного вливания лекарственных жидкостей пациентам регулируемым способом. Инфузионный насос предназначен для вливания сердечно-сосудистых препаратов, вазоактивных препаратов и антибиотиков. А также используется для физиологического поддержания и микроинфузии недоношенных и новорожденных. В соответствии с клиническими потребностями можно вводить и другие жидкости.

Область применения

Анестезиология, реаниматология, терапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инфузионный насос Frey4.3i состоит в основном из основного блока и встроенного аккумулятора и может быть установлен с датчиком падения. Это оборудование обеспечивает несколько режимов инфузии, таких как режим скорости, режим времени, режим массы тела, режим капельницы, режим библиотеки лекарств, режим увеличения/уменьшения темпа, режим нагрузочной дозы и режим последовательности. Точность системы ±5%. Точность скорости капельной инфузии ±10% или ±1 капля/мин. Скорость инфузии 0.10-1500 мл/ч. Размеры 19,9 (Ш)*11,1 (Г)*12,7 (В) см / 7,84 (Ш) * 4,37 (Г) * 5,0 (В) дюймов. Вес 1,4 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Frey4.3i инфузиялық сорғысы негізінен негізгі блоктан және кіріктірілген аккумулятордан тұрады және оны құлау көрсеткішімен орнатуға болады. Бұл жабдық жылдамдық режимі, уақыт режимі, дене салмағының режимі, тамшылатқыш режимі, дәрілер кітапханасы режимі, жылдамдықты жоғарылату/төмендету режимі, жүктеме дозасы режимі және реттілік режимі сияқты бірнеше инфузия режимдерін ұсынады. Жүйенің дәлдігі ±5%. Тамшылатып инфузиялау жылдамдығының дәлдігі ±10% немесе ±1 тамшы/мин. Инфузия жылдамдығы 0.10-1500 мл/сағ. Өлшемдері 19,9 (Е)*11,1 (Г)*12,7 (Б) см / 7,84 (Е) * 4,37 (Г) * 5,0 (Б) дюйм. Салмағы 1,4 кг.

Комментарий к сроку хранения

Температура: -20-55℃. Влажность: 10-95%, неконденсируемый. Атмосферное давление: 50-106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
561579	Насос инфузионный общего назначения, с питанием от сети	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для обеспечения точного и корректного введения лекарственных средств и растворов, которые могут доставляться внутривенно, подкожно, внутриартериально, эпидурально или внутриполостно при помощи специального инфузионного набора. Обеспечивает повышенный, по сравнению с ручными гравитационными или контроллерными инфузионными наборами, напор. Скорость потока изделия, как правило, варьируется в диапазоне от 1 до 999 мл/час; растворы доставляются из стандартных инфузионных мешков или бутылок с жидкостью. Как правило, имеет встроенные батареи для обеспечения работы изделия в течения короткого времени, когда электричество недоступно (например, во время транспортирования или отключения электроэнергии.