РК МИ (ИМН)-0№024310

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024310

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Наборы медицинские для проведения регионарной анестезии в вариантах исполнения, с принадлежностями

Торговое название каз

Аймақтық жансыздандыру жүргізуге арналған медициналық жинақтар орындалу нұсқаларында, керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для выполнения эпидуральной анестезии посредством пункции и катетеризации эпидурального пространства с целью проведения болюсных инъекции или постоянной инфузии растворов для анестезии

Область применения

Анестезиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Игла Туохи изготовлена из нержавеющей стали размеры 16G, 18G, 20G, длиной рабочей части 50 мм, 80 мм, 120 мм с павильоном из прозрачного СБС. Спинальная игла 27G, длиной 130 мм с павильоном из прозрачного СБС. Луер-лок винт фиксатора спинальной иглы в эпидуральной игле изготовлен из поликарбоната, конусная втулка из полиуретанового термоэластопласта. Эпидуральный катетер «слепой» с тремя латеральными отверстиями изготовлен из полиамида, полностью рентгеноконтрастного полиуретана, имеет диаметры 0,52 мм, 0,8 мм, 0,84 мм, 1,0 мм при длине 650 мм, 900 мм, 1000 мм. Корпус фильтра эпидурального катетера изготовлен из АБС, фильтрующий элемент из полиэфирсульфона пористостью не более 0,22 мкм. Направитель катетера изготовлен из АБС, рабочая часть соответствует ISO 594. Корпус и крышечка луер-лок коннектора изготовлены из полипропилена, порт соответствует ISO 594-2, обжимная втулка - бутадиен- стирольный каучук. Фиксатор эпидурального катетера - полиуретановая плёнка, композитные пластырные материалы с адгезивным слоем с подложкой из ламинированной бумаги. Фиксатор эпидурального катетера ленточный изготовлен их медицинской микропористой полиэтиленовой плёнки Идентификационная наклейка изготовлена из полипропиленовой плёнки. Шприц «утрата сопротивления» изготовлен из полипропилена, мембрана плунжера из силикона.

Краткая техническая характеристика каз

Туохи инесі өлшемі 16G, 18G, 20G тот баспайтын болаттан жасалған, жұмыс бөлігінің ұзындығы 50 мм, 80 мм, 120 мм мөлдір СБС павильонымен. 27G жұлын инесі, ұзындығы 130 мм, мөлдір СБС павильонымен. Эпидуральді инедегі жұлын инесінің Луер-лок бекіткіш бұрандасы поликарбонаттан, конустық төлкесі полиуретанды термоэластопласттан жасалған. Үш бүйірлік саңылаулары бар «соқыр» эпидуральді катетер полиамидтен, толығымен рентгенконтрастылы полиуретаннан жасалған, диаметрі 0,52 мм, 0,8 мм, 0,84 мм, 1,0 мм, ұзындығы 650 мм, 900 мм, 1000 мм. Эпидуральді катетер сүзгісінің корпусы АБС-тен жасалған, кеуектілігі 0,22 мкм аспайтын полиэфирсульфоннан жасалған сүзгі элементі. Катетер бағыттағышы AБС-тен жасалған, жұмыс бөлігі ISO 594 сәйкес келеді. Луер-лок коннекторының корпусы мен қақпағы полипропиленнен жасалған, порты ISO 594-2 сәйкес келеді, қысқыш төлкесі - бутадиен - стирольді каучук. Эпидуральді катетердің бекіткіші - полиуретанды үлбір, ламинатталған қағаздан жасалған төсемі, жабысқақ қабаты бар композиттік бұласыр материалдары. Эпидуральді катетердің таспалы бекіткіші олардың медициналық микрокеуекті полиэтилен үлбірінен жасалған. Идентификациялық жапсырмасы полипропилен үлбірінен жасалған. «Қарсылықты жоғалту» шприці полипропиленнен жасалған, плунжер жарғақшасы силиконнан жасалған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура от -50°С до +50°С Относительная влажность - до 100% (без конденсации] при температуре +25°С Атмосферное давление 93,0 кПа 106,5 кПа