РК МИ (МТ)-0№024308

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024308

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024308

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Шприцевой насос Frey 4.3is

Торговое название каз

Шприц сорғысы Frey 4.3is

Назначение

Шприцевой насос может быть использован больницами для регулируемой внутривенной инфузии жидких лекарственный форм пациентам. Шприцевой насос предназначен для вливания сердечно-сосудистых препаратов, вазоактивных препаратов и антибиотиков. И используется для физиологического поддержания и микроинфузии недоношенным младенцам и новорожденным. Другие жидкости также могут быть введены в соответствии с клиническими потребностями.

Область применения

Анестезиология, реаниматология, терапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шприцевой насос Frey4.3is состоит в основном из основного блока и встроенного аккумулятора. Это оборудование обеспечивает несколько режимов инфузии, таких как режим скорости, режим времени, режим массы тела, режим библиотеки лекарств, режим увеличения/уменьшения темпа, режим нагрузочной дозы, режим последовательности и режим TIVA. Совместимые шприцы: 2 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50/60 мл. Скорость инфузии: Размер шприца 2 мл: (0,1-100) мл/ч Размер шприца 5 мл: (0,1-150) мл/ч Размер шприца 10 мл: (0,1-300) мл/ч Размер шприца 20 мл: (0,1-600) мл/ч Размер шприца 30 мл: (0.1-900) мл/ч Размер шприца 50 мл: (0,1-1,500) мл/ч. Размеры 242.5(Ш)*111(Г)*126.5(В) мм. Вес 1,7 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Frey 4.3is шприц сорғысы негізінен негізгі блоктан және кіріктірілген аккумулятордан тұрады. Бұл жабдық жылдамдық режимі, уақыт режимі, дене салмағының режимі, дәрілер кітапханасының режимі, жылдамдықты жоғарылату/төмендету режимі, жүктеме дозасы режимі, реттілік режимі және TIVA режимі сияқты бірнеше инфузия режимдерін ұсынады. Үйлесімді шприцтер: 2 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50/60 мл. Инфузия жылдамдығы: Шприц өлшемі 2 мл: (0,1-100) мл/сағ шприц өлшемі 5 мл: (0,1-150) мл / сағ шприц өлшемі 10 мл: (0,1-300) мл/сағ Шприц өлшемі 20 мл: (0,1-600) мл/сағ Шприц өлшемі 30 мл: (0.1-900) мл/сағ Шприцтің өлшемі 50 мл: (0,1-1,500) мл/сағ. Өлшемдері 242.5(Е)*111(Г)*126.5 (Б) мм. Салмағы 1,7 кг.

Комментарий к сроку хранения

Температура: -20-55℃. Влажность: 10-95%, неконденсируемый. Атмосферное давление: 50-106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
460390	Насос шприцевой	Электросетевое (переменного тока) устройство для высокоточного (по дозировке и скорости инфузии) вливания лекарственных или физиологических растворов. Благодаря крайне низким предустановкам скорости инфузии (порядка 0,1 мл/ч) находит широкое применение в неонаталогии, ранней педиатрии и реаниматологии, где чаще всего требуются длительные медленные вливания лекарственных препаратов и/или физиологических растворов. Может применяться также и для эпидуральной анестезии. Обычно оснащается встроенными аккумуляторными батареями, обеспечивающими продолжение работы устройства в случае отключения электричества или при использовании его в машинах скорой помощи.