РК МИ (ИМН)-0№024306

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024306

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Зонд желудочный Bioturic® стерильный однократного применения, размерами: Fr 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20

Торговое название каз

Bioturic® стерильді бір рет қолданылатын асқазан зонды, өлшемдері: Fr 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20

Назначение

Предназначен для ввода в желудок пищи, питательных веществ, лекарственных препаратов, или дренирования нежелательного содержимого/декомпрессии желудка.

Область применения

Гастроэнтерология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Зонд изготовлен из поливинилхлорида медицинского назначения и представляет собой эластичную трубку с открытым или закрытым дистальным концом, другой конец снабжен универсальным коннектором, цвет которого классифицируется по размеру зонда. На дистальном конце имеется 2 или 4 боковых отверстия. По всей длине зонда нанесена рентгеноконтрастная полоса и метки, расположенные в направлении от дистального конца (45, 55, 65, 75см). Высокая эластичность трубки обеспечивает безболезненность и атравматичность процедуры. Просвет трубки не перекрывается при перекручивании.

Краткая техническая характеристика каз

Зонд медициналық мақсаттағы поливинилхлоридтен жасалған және ашық немесе жабық дистальді ұшы бар икемді түтікті білдіреді, екінші ұшы түсі зонд өлшіміне қарай жіктелетін әмбебап коннектормен жабдықталған. Дистальді ұшында 2 немесе 4 бүйірлік тесіктер бар. Зондтың бүкіл ұзындығы бойынша дистальді ұшы бағытынан орналасқан рентгенконтрастылы жолақ және белгілері салынған (45, 55, 65, 75 см). Түтіктің жоғарғы дәрежедегі икемділігі емшараның жарақатсыздығын және ауыртпалықсыздығын қамтамасыз етеді. Түтік саңылауы бұралу кезінде жабылып қалмайды

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -10°С до 40°С и относительной влажности воздуха до 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
350068	Зонд назогастральный декомпрессионный	Стерильный тонкий гибкий полый одно- или двухпросветный цилиндр, предназначенный для доступа в желудок пациента через нос и носоглотку, в первую очередь, с целью уменьшения давления внутри желудочно-кишечного тракта, как правило, при помощи подсоединенного аспиратора прерывистого действия, используется либо до, либо после хирургического вмешательности при интестинальной окклюзии. Может также использоваться для доставки жидкостей (для ирригации, энтерального питания и введения лекарственных средств), как правило, в тот период, когда пациенту требуется декомпрессия желудка. Изделие может также называться назогастральным зондом отсасывателя или гастроинтестинальным декомпрессионным зондом. Это изделий для одноразового использования.