РК МИ (ИМН)-0№024305

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024305

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал для защиты от воздействия слюны в процессе твердения пломб «Аксил»-LC

Торговое название каз

Пломбалардың қатаюы үдерісінде сілекейдің әсерінен қорғауға арналған «Аксил»-LC материалы

Назначение

Применяется для изоляции пломб из композитов и стеклоиономерных цементов от воздействия влаги, а также для устранения незначительных дефектов и пористости поверхности. Предназначен для профессионального применения в условиях лечебно-профилактических учреждений.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал для защиты от воздействия слюны в процессе твердения пломб «Аксил»-LC представляет собой светоотверждаемый покрывной лак, обладает хорошей адгезией к пломбировочным материалам, быстро отверждается под действием света фотополимеризатора и образует тонкую пленку, которая надежно защищает стеклоиономер или композит от воздействия влаги в процессе отверждения (не менее 24 часов). Состав: олигоэфирметакрилатные смолы, растворитель, инициаторы и стабилизаторы.

Краткая техническая характеристика каз

Пломбалардың қатаюы үдерісінде сілекейдің әсерінен қорғауға арналған «Аксил»-LC материалы жарықпен қатаятын жабынды лак болып табылады, пломбалау материалдарына жақсы адгезиясы бар, фотополимеризатор жарығының әсерінен тез қатаяды және қатаю үдерісінде (кемінде 24 сағат) шыны ионометрді немесе композитті ылғалдың әсерінен сенімді қорғайтын жұқа үлбір түзеді. Құрамы: олигоэфирметакрилат шайырлары, еріткіш, инициаторлар және тұрақтандырғыштар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +5°С до +25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.