РК МИ (ИМН)-0№024303

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024303

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый «ЭомиТЕСТ® Фенолфталеин-П»

Торговое название каз

«ЭомиТЕСТ Фенолфталеин-П» бір реттік медициналық бұйымдарды тазалау тиімділігін химиялық бақылау индикаторы

Назначение

Предназначен для контроля предстерилизационной очистки медицинских изделий в лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станциях путем обнаружения следов щелочных моющих средств на медицинских изделиях.

Область применения

скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, анестезиология и реаниматология, бактериология, гастроэнтерология, гематология, генетика, гистология, дерматовенерология, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, косметология, наркология, неврология, неонатология, нефрология, онкология, оториноларингология, офтальмология, педиатрия, психиатрия, пульмонология, радиотерапия, реаниматология, рентгенэндоваскулярная терапия, стоматология, терапия, токсикология, травматология и ортопедия, трансфузиология, урология, фтизиатрия, хирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, хирургия (комбустиология), челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, эндоскопия, лабораторная диагностика, патологическая анатомия, трансплантология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Индикатор представляет собой порошок (фенолфталеин), расфасованный в стеклянные флаконы или полимерные банки, или пакеты из фольгированного материала.

Краткая техническая характеристика каз

Индикатор шыны құтыларға немесе полимер банкілерге немесе фольга материалдан жасалған пакеттерге өлшеп-оралған ұнтақ (фенолфталеин) болып табылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°С до +40°С и влажности не более 80% при +25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
553386	Индикатор химический/физический для контроля стерилизации	Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования.