РК МИ (in vitro)-0№024301

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024301

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Система идентификации микроорганизмов методом масс-спектрометрии MALDI-TOF AUTOF MS, варианты исполнения AUTOF MS2000, AUTOF MS1600, AUTOF MS1000, AUTOF MS800, AUTOF MS600 в комплекте с реагентами, принадлежностями и расходными материалами

Торговое название каз

Масс-спектрометрия әдісімен микроорганизмдерді идентификациялау жүйесі MALDI-TOF AUTOF MS, орындау нұсқалары AUTOF MS2000, AUTOF MS1600, AUTOF MS1000, AUTOF MS800, AUTOF MS600 реагенттермен, керек-жарақтармен және шығын материалдармен жиынтықта

Назначение

Cистема AUTOF MS с программным обеспечением для диагностики, референс-библиотеками, реагентами, предназначена для идентификации микроорганизмов методом масс-спектрометрии MALDI-TOF, клинического применения in-vitro.

Область применения

Лабораторная диагностика, бактериология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вес: 101 кг (Autof ms600, Autof ms800, Autof ms1000); 110 кг (Autof ms2000). Напряжение: 100-240 В Частота: 50/60 Гц. Потребляемая мощность: 290 ВА (Autof ms600, Autof ms800, Autof ms1000); Потребляемая мощность: 320VA (Autof ms2000). Колебания напряжения：Не более ±10% от номинального напряжения. Категория перенапряжения II. Напряжение сети: 100-230 В Частота: 50/60 Гц. Потребляемая мощность: 700VA. Ширина: 450 мм Глубина: 705 мм Высота: 1280 мм. Пространство, необходимое для вентиляции, безопасной эксплуатации и обслуживания: задний: 340 мм Верхняя часть: 490 мм Боковая часть: ≧220 мм. Процессор: Тактовая частота：более 2 ГГц. Оперативная память-≧ 2G. Жесткий диск - ≧ 500G. Монитор: DPI 1920×1080. VGA-карта: независимая карта. Операционная система: Windows10. Номинальное напряжение, частота: 230 В переменного тока, 50 Гц

Краткая техническая характеристика каз

Салмағы: 101 кг (Autof ms600, Autof ms800, Autof ms1000); 110 кг (Автоматты ms2000). Кернеу: 100-240 В Жиілік: 50/60 Гц. Қуат тұтынуы: 290 ВА (Авт. ms600, Autof ms800, Autof ms1000); Қуатты тұтыну: 320VA (Автоматты ms2000). Кернеудің ауытқуы: Номиналды кернеудің ± 10% аспауы. Асқын кернеу категориясы II. Желілік кернеу: 100-230 В Жиілік: 50/60 Гц. Қуат тұтыну: 700VA. Ені: 450 мм Тереңдігі: 705 мм Биіктігі: 1280 мм. Желдету, қауіпсіз пайдалану және техникалық қызмет көрсету үшін қажет кеңістік: Артқы жағы: 340 мм Үстіңгі жағы: 490 мм Бүйірі: ? 220 мм. Процессор: Сағат жылдамдығы > 2 ГГц. ЖЖҚ - ? 2G. Қатты диск - ? 500G. Монитор: DPI 1920 ? 1080. VGA картасы: тәуелсіз карта. Операциялық жүйе: Windows 10. Номиналды кернеу, жиілік: 230 В айнымалы ток, 50 Гц

Комментарий к сроку хранения

Неоткрытое или крытое хранение, при котором прибор с упаковкой хранится при температуре - 40 ℃ ~ 50 ℃ и соответствующей влажности 5~70%, должно соответствовать следующим условиям: быть чистым, опрятным, без скопления воды, травы, химических лекарств и коррозийного газа; хорошая вентиляция без источника загрязнения; предохранение прибора от воздействия прямых солнечных лучей и влаги

код НМИРК	Наименование	Описание
761666	Анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении химического состава клинического образца с помощью ионизации образца и разделения полученных ионов по массе с помощью электрического и магнитного поля. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.