РК МИ (ИМН)-0№024300

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024300

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

42 мес.

Торговое название

Грелки резиновые ГР-"Альфа" по ГОСТ 3303-94

Торговое название каз

Резеңке жылытқылар ГР- «Альфа» МемСТ 3303-94 бойынша

Назначение

Резиновые грелки предназначены для местного согревания тела, промывания и спринцевания.

Область применения

Терапия, физиотерапия, акушерство и гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Грелки должны быть герметичными. Грелки должны быть стойкими к многократной дезинфекции одним из следующих дезинфицирующих агентов; - 1 %-ного (по массе) раствора хлорамина; - 3 %-ного (по массе) раствора перекиси водорода по ГОСТ 177; - 3 %-ного (по массе) раствора перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5 %-ного (по массе) раствора моющего средства по ГОСТ 25644. После 100 циклов дезинфекции грелки не должны деформироваться, на их поверхности не должны появляться трещины. Грелки типа А должны быть стойкими к воздействию воды по ГОСТ 2874 температурой (70±2) °С. После обработки грелки должны быть герметичными. Грелки типа Б должны быть стойкими к воздействию 1 %-ных (по массе) водных растворов уксусной кислоты по ГОСТ 18270 и марганцовокислого калия по ГОСТ 20490 температурой (70±2)°С. После обработки указанными растворами грелки должны быть герметичными. Изменение цвета резины отклонением от нормы не считают. Нечеткость отдельных элементов рисунка, деформированность рифов от наличия литника, разноцветность в виде отдельных точек или разводов другого цвета и за счет выцветания ингредиентов, следы клея на втулке и внутренней поверхности горловины грелки, разнотонность для корпуса грелки типа Б и трубки отклонениями от норм не считают. На корпусе грелок не рекомендуются внешневидовые отклонения.

Краткая техническая характеристика каз

Жылытқылар герметикалық болуы тиіс.Жылытқылар келесі дезинфекциялық заттардың бірімен бірнеше рет дезинфекциялауға төзімді болуы тиіс; - 1% (массасы бойынша) хлорамин ерітіндісі; - МЕМСТ 177 бойынша сутегі асқын тотығының 3% (массасы бойынша) ерітіндісі; - 3% (массасы бойынша) МЕМСТ 177 бойынша сутегі асқын тотығы ерітіндісі, МЕМСТ 25644 бойынша 0,5% (массасы бойынша) жуғыш зат ерітіндісі қосылған. Дезинфекцияның 100 циклынан кейін жылытқылар деформацияланбауы керек, олардың беткейінде жарықтар пайда болмауы керек. А типті жылытқылар МЕМСТ 2874 бойынша температурасы (70±2) °С судың әсеріне төзімді болуы тиіс. Өңдеуден кейін жылытқылар герметикалық болуы керек. Б типті жылытқылар МЕМСТ 18270 бойынша сірке қышқылының 1% (салмағы бойынша) сулы ерітінділерінің және МЕМСТ 20490 температурасы (70±2)°С бойынша марганец қышқылды калийдің әсеріне төзімді болуы тиіс. Көрсетілген ерітінділермен өңдегеннен кейін жылытқылар герметикалық болуы тиіс. Резеңке түсінің өзгеруі нормадан ауытқу болып саналмайды. Суреттің жеке элементтерінің анық еместігі, рифтердің құйманың болуынан деформациясы, жеке нүктелер немесе басқа түстердің дақтары түріндегі және ингредиенттердің түсіп кетуіне байланысты көп түсті, жеңдегі желімнің іздері және жылыту жастықшасының мойнының ішкі беті, Б типті жылыту жастықшасының корпусы мен түтіктің әртүрлілігі нормадан ауытқу болып саналмайды. Жылытқылардың корпусында сыртқы ауытқулар ұсынылмайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Грелки следует хранить в упакованном виде в закрытом складском помещении по группе условий хранения 2(С) по ГОСТ 15150 при температуре от 0 до 25 °С и относительной влажности воздуха не выше 80%, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, защищенными от воздействия прямых солнечных лучей. Грелки не должны подвергаться действию масел, бензина, растворителей, кислот, щелочей и других веществ, разрушающих резину.