РК МИ (in vitro)-0№024323
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№024323
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024323
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
9 мес.
Торговое название
Устройство для исследования проб крови Microvette® с литий гепарином и разделительным гелем
Торговое название каз
Литий гепарині мен бөлгіш гелі бар Microvette® қан сынамаларын зерттеуге арналған құрылғысы
Назначение
Предназначены для взятия, хранения, транспортирования, исследования крови.
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Устройство Microvette® представляет собой пробирку с внесенными реагентами (литий гепарин и разделительный гель) для взятия капиллярной крови с крышкой с цветовой кодировкой. Устройство Microvette® выполнено из пластика в виде двойной пробирки (внешняя пробирка цилиндрической формы с юбкой устойчивости, внутренняя пробирка с круглым дном).
Взятие капиллярной крови производится через край устройства, «самотеком».
Краткая техническая характеристика каз
Microvette® құрылғысы түсті кодталған қақпағы бар капиллярлық қанды алуға арналған реагенттері (литий гепарині және бөлгіш гелі) бар пробирка болып табылады. Microvette® құрылғысы пластиктен жасалған қос пробирка түрінде (цилиндр пішінді сыртқы пробирка төзімділік белдемшемен, түбі дөңгелек ішкі пробирка).
Капиллярлық қанды алу құрылғының шеті арқылы "өз бетінше ағумен" жүзеге асырылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Влажность до 80%. Избегайте воздействия прямого солнечного света. Храните устройства при температуре от +4°С до +25°С . Не допускается хранение и транспортировка устройств с жидким наполнителем ниже 0°СИзбегайте воздействия прямого солнечного света.Храните устройства при комнатной температуре.Не допускается хранение и транспортировка устройств с жидким наполнителем ниже 0°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 204781 | Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с лития гепарином и разделительным гелем, нестерильные | Не вакуумная нестерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая антикоагулянт лития гепарин и гель для отделения плазмы от клеток. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа плазмы). Это изделие для одноразового использования. |