РК МИ (in vitro)-0№024320

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024320

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Пробирки вакуумные для забора крови Beelab® однократного применения с К2 EDTA/К3 EDTA с сиреневой крышкой

Торговое название каз

Beelab® бір рет қолданылатын қан алуға арналған EDTA K2/ EDTA K3-пен, күлгін қақпақшасы бар вакуумды пробиркалар

Назначение

Исследование цельной крови

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлены из полиэтилентерефталата (ПЭТ). Маркированы в соответствии с назначением и классифицированы цветным колпачком. Объем пробирок 1,0мл, 2,0мл, 3,0мл, 4,0мл, 5,0мл, 6,0мл, 7,0мл, 8,0мл, 9,0мл, 10,0мл, размер - 13х75мм, 13х100мм. Для однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

Полиэтилентерефталаттан (ПЭТ) жасалған. Тағайындалуына сәйкес таңбаланған және түрлі-түсті қақпақшамен жіктелген. Пробиркалар көлемі 1,0мл, 2,0мл, 3,0мл, 4,0мл, 5,0мл, 6,0мл, 7,0мл, 8,0мл, 9,0мл, 10мл, өлшемі - 13х75, 13х100. Бір рет қолдануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом проветриваемом помещении при температуре от 4°С до 29°С вдали от источников тепла, вредных или ядовитых веществ.

код НМИРК	Наименование	Описание
632184	Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с K2ЭДТА	Стерильная стеклянная или пластиковая трубка, снабженная пробкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт дикалиевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (К2ЭДТА) (dipotassium ethylene diamine tetraacetic acid (K2EDTA)). Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований [например, наличие свинца в крови, гематология цельной крови, общий анализ крови, молекулярная диагностика и иммуногематологическое тестирование (группы ABO, типы Rh, скрининг антител)]. Это изделие для одноразового использования.