РК-МТ-7№014286
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014286
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014286
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стол-трансформер для новорожденных "Солнышко"
Торговое название каз
Нәрестелерге арналған үстел-трансформер "Солнышко"
Назначение
Стол обеспечивает комфортные температурные условия при проведении клини-ко-метаболического мониторинга, реанимационных и физиотерапевтических процедур с но-ворожденными и грудными детьми, продолжительного отдыха, санитарной обработки, пеленания и одевания ребенка.
Область применения
Стол предназначен для размещения в родильных домах, педиатрических учреждениях, детских больницах, стационарах и других лечебных учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры стола (без навесных полок), мм, не более
1850?850?560
Масса стола, кг, не более 80
Высота от пола до поверхности ложа, мм, не более 900
Размеры ложа, мм, не более 720?540
Угол наклона ложа (угол Тренделенбурга), град. ±10
Съемный R-прозрачный модуль, мм 500?300
Нагрузка на ложе, кг, не более 20
Нагрузка на полку боковую, кг, не более 5
Высота боковых стенок ложа, мм
180
Размеры модуля верхнего ИК-обогрева и освещения, мм, не более
520?280?90
Размеры съемного модуля нижнего обогрева (нагревательного элемента), мм
700?500?15
Диапазон обеспечения температуры поверхности ложа, °С
при температуре окружающего воздуха от 18 до 30°С
32-38
Мощность ИК-нагревателей, Вт, не более. 600
14. Диапазон измеряемых отображаемых температур, °С
15-40
Время установления рабочего режима, мин, не более 15-20
Освещенность ложа, Лк, не менее 600
Аварийная сигнализация
наличие
Напряжение питания, В 230 Частота, Гц 50
Средняя наработка на отказ, ч, не менее
2000
Краткая техническая характеристика каз
Үстелдің габариттік өлшемдері (топсалы сөрелерсіз), мм, артық емес
1850?850?560
Үстелдің салмағы, кг, 80-ден аспайды
Еденнен төсек бетіне дейін биіктігі, мм, 900-ден аспайды
Қордың өлшемдері, мм, 720?540 артық емес
Төсек көлбеу бұрышы (Тренделенбург бұрышы), град. ±10
Алынбалы R-мөлдір модуль, мм 500?300
Кереуеттегі жүктеме, кг, 20-дан аспайды
Сөредегі жүк, бүйірлік, кг, 5 артық емес
Кереуеттің бүйір қабырғаларының биіктігі, мм
180
Жоғарғы инфрақызыл қыздыру және жарықтандыру модулінің өлшемдері, мм, артық емес
520?280?90
Алынбалы төменгі қыздыру модулінің өлшемдері (қыздыру элементі), мм
700?500?15
Төсек бетінің температура диапазоны, °С
қоршаған орта температурасында 18-ден 30°С-қа дейін
32-38
Инфрақызыл жылытқыштардың қуаты, Вт, артық емес. 600
14. Көрсетілген өлшенген температуралар диапазоны, °C
15-40
Жұмыс режимін орнату уақыты, мин, 15-20 аспайды
Төсек жарықтандыруы, Lx, 600-ден кем емес
Дабыл
Қол жетімділік
Қоректендіру кернеуі, V 230 Жиілік, Гц 50
Ақаулар арасындағы орташа уақыт, h, кем емес
2000
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 458254 | Устройство для обогрева младенца/новорожденного | Устройство с инфракрасным термонагревательным элементом для контролируемого, равномерного излучения тепла в направлении новорождённых и пациентов грудного возраста, нуждающихся в создании вокруг них среды с регулируемой температурой. Монтируется на каталке или колёсном шасси для быстрого перемещения установки между отделениями, палатами и койками. |